阚丽娟
- 作品数：35 被引量：322H指数：10
- 供职机构：中山大学附属中山医院检验医学中心更多>>
- 发文基金：中山市科技计划项目广东省医学科学技术研究基金中山市科技局资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 化学发光免疫法检测PCT的分析测量范围和临床可报告范围研究被引量：2
- 2013年
- 目的研究化学发光免疫法检测降钙素原（PCT）的分析测量范围（AMR）和临床可报告范围（CRR）。方法随机收集临床病人高、低值两份PCT新鲜标本，参照美国临床实验室标准化研究院（CLSI）发布的EP6-A文件要求制备不同实验样品，每个样品在罗氏CobasE601化学发光免疫分析系统上重复测定2次，利用多项式回归法确定PCT的分析测量范围；高值标本通过稀释回收实验确定最大稀释度，结合功能灵敏度和分析测量范围上限确定临床可报告范围。结果Co—basE601化学发光免疫分析系统的分析测量范围为0．02～108．375ng／ml，临床可报告范围为0．06-216．75ng／ml。结论厂商声明的CobasE601化学发光免疫系统检测PCT的分析测量范围得到验证确认，但对于超过分析测量范围的高值标本建议用低值血清1：2稀释。
- 严海忠王伟佳阚丽娟慕月晶胡婷徐全中张秀明
- 关键词：降钙素原分析测量范围临床可报告范围
- 临床化学自建检测系统分析性能确认的分析测量范围和临床可报告范围被引量：13
- 2016年
- 目的探讨临床化学自建检测系统分析测量范围（ AMR）和临床可报告范围（ CRR）的确认方法。方法方法学评价研究。全部实验于2016年4月在中山大学附属中山医院完成。以血清CK测定为例，选择低浓度样本和高浓度样本各1份，按适当比例混合制备成一系列线性评价样品，分别用平均斜率法、CLSI EP6－A法和线性稀释回收法确定AMR；用最大稀释度实验确定最大稀释倍数，结合AMR确定CRR。以1／2行业标准规定的允许总误差（ TEa ）设定为允许误差（7．5％）。结果以样品号为横坐标、实际测量值为纵坐标作X－Y散点图，目测初步判断AMR上限在1651 U／L附近。采用平均斜率法对6个样品进行检测，预期值和实测值的相关系数（ r）、截距（ a）和斜率（ b）符合线性要求，确定AMR为5～1699 U／L。采用EP6－A法对6个样品进行实验，最佳拟合曲线为三次多项式，最低浓度点的线性偏差为－77．1％，未满足允许误差要求；去掉最高浓度点后用5个样品重新实验，二次多项式的非线性系数c和三次多项式的非线性系数列数c和d与0均无差异，确定AMR为7．5～1458．0 U／L。采用线性稀释回收法对6个样品进行检测，理论值和实测值的r、a和b符合线性要求，稀释回收率在100．0％～104．8％，确定AMR 为5～1699 U／L。在允许误差小于7．5％的条件下，实验获得的CRR为5～33880 U／L。结论平均斜率法、EP6－A法和线性稀释回收法均可用于评价检测系统的AMR。线性稀释回收法不需要复杂的统计学处理，更适合临床实验室采用。 EP6－A法最低浓度点的线性偏差往往达不到质量目标要求，存在统计缺陷。采用稀释回收实验结合AMR的方法确定CRR简单易行。
- 张秀明范勇利温冬梅阚丽娟萧金丽陈康
- 关键词：肌酸激酶临床化学试验
- 临床化学自建检测系统性能确认的精密度与正确度及准确度的研究被引量：21
- 2016年
- 目的：探讨临床化学自建检测系统分析性能的确认方法。方法方法学评价研究。以血清肌酸激酶（CK）测定为例，选择在参考区间上限和下限以及医学决定水平（MDLs）浓度的6份实验样品，进行批内精密度（重复性）和日间精密度实验，计算批内CV和日间CV；使用5份能力验证试验（PT）定值样品、5份参考方法定值样品、40份新鲜冷冻血清与参考方法进行方法学比对3种方法进行正确度性能确认，计算在MDLs处的相对偏倚；基于MDLs处的CV、偏倚和允许总误差（TEa），绘制方法性能决定图、计算实验总误差和西格玛（σ）层级评价实验方法的准确度；实验结果与质量目标比较确认实验方法的精密度、正确度和准确度是否达到质量要求，并评价不同方法的有效性。结果6个实验样品的批内CV和日间CV均小于行标规定的最佳精密度要求（5.5％）。正确度初步评价结果显示，5份PT定值样品的平均偏倚为－8.96％，未达到行标规定的质量指标（允许偏倚为5.5％）；采取纠正措施后，除1个参考方法定值样品的测定偏倚（－5.8％）略高于允许偏倚外，其余9个样品的平均偏倚均小于允许偏倚；与参考方法的比对结果显示，在MDLs处的相对偏倚均小于允许偏倚。方法性能决定图显示，在MDLs处实验方法的操作性能点均位于优秀区；在接近MDL浓度处的实验总误差分别为14.2％、10.4％和7.6％，均小于行标规定的15％；在MDLs浓度处的σ层级分别为5.9、7.5和15，达到了优秀水平。结论该自建检测系统测定血清CK的精密度、正确度和准确度性能均达到了国家行标规定的最佳质量要求，且不同方法的评价结果一致，实验可根据自身实际选择合适的评价方法。
- 张秀明范勇利温冬梅萧金丽阚丽娟
- 关键词：精密度
- 电化学发光免疫法检测NT-proBNP的分析性能评价及在急性脑梗死合并心力衰竭时与BNP的相关性分析
- 目的对电化学发光免疫法检测N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)的分析性能进行全面系统地评价,并探讨NT-proBNP和B型利钠肽(BNP)在心力衰竭及急性脑梗死合并心力衰竭患者中的相关性。方法参考美国临床与实验室标准...
- 张秀明温冬梅王伟佳李飞阚丽娟严海忠索明环欧阳能良
- 文献传递
- PCT检测在全身和局部细菌感染诊断中的临床应用被引量：81
- 2015年
- 目的评价血清降钙素原(PCT)定量检测在全身和局部细菌感染诊断中的临床应用价值。方法采用美国临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP15-A2文件验证罗氏Cobas E601电化学发光免疫检测系统(简称Cobas E601)检测PCT的精密度和准确度,保证仪器条件符合实验要求。收集全身和局部细菌感染住院患者697例,联合分析患者血培养、痰培养、中段尿培养和脑脊液培养数据及其血清PCT结果,比较全身感染和局部感染及不同部位感染患者血清PCT的变化趋势,并分析革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌感染机体PCT的表达差异情况。结果 Cobas E601检测PCT具有良好的重复性,总变异系数(CV)<3.59%,与定值校准品的偏差<5.0%,符合临床检测要求。血清PCT水平在全身和局部感染患者中均升高,且全身感染患者PCT水平明显高于局部感染患者(P<0.05);在局部感染中,呼吸系统、泌尿系统和神经系统感染组间血清PCT水平差异无统计学意义(P>0.05)。在全身感染中,革兰阴性杆菌感染患者血清PCT水平高于革兰阳性球菌感染患者(P<0.05);在局部感染中,此2类细菌感染患者血清PCT水平差异无统计学意义(P>0.05)。结论血清PCT水平在全身感染和局部感染患者样本中均升高,在局部感染中不能通过血清PCT水平鉴别革兰阴性杆菌和革兰阳性球菌的感染。
- 慕月晶王伟佳严海忠徐全中阚丽娟欧阳能良黄燕华张秀明
- 关键词：降钙素原全身感染革兰阴性杆菌革兰阳性球菌
- Roche电化学发光免疫法检测NT—proBNP的检测限值和功能灵敏度研究被引量：2
- 2012年
- 目的探讨电化学发光免疫法检测N末端B型利钠肽原（NT—proBNP）的检测限值和功能灵敏度。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）Ep-17A文件制备空白样品及系列低浓度样品。‘空白样品采用配套的稀释液，系列低浓度样品采用倍比稀释的方法获得。样品制备后用RocheCobasE601电化学发光免疫系统检测NT-proBNP浓度，以确定该方法的空白限、检出限和功能灵敏度。结果NT—proBNP的空白限为2．53pg／ml，检出限为7．75pg／ml，10％CV时的功能灵敏度为8．82pg／ml。结论建立了RocheCobasE601电化学发光免疫系统检测NT-proBNP的空白限、检出限和功能灵敏度，为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息。
- 索明环张秀明温冬梅王伟佳李飞欧阳能良阚丽娟严海忠
- 关键词：电化学发光免疫法
- 广东中山地区儿童血铅水平调查被引量：3
- 2014年
- 目的调查中山地区儿童血铅水平，为儿童铅中毒的防治提供科学依据。方法将进行常规健康体检的6933名儿童（男童3743例，女童3190例）纳入本次研究，并按年龄分为0～〈1岁、1～〈3岁、3～〈7岁、7～14岁组，采用微分电位溶出法对血铅水平进行检测。结果6933名儿童高铅血症和铅中毒共84例，总检出率为1．21％，其中男童、女童检出率分别为1．23％和1．19％。0～〈1岁、1～〈3岁、3～〈7岁组儿童血铅水平随着年龄的增长呈明显增高趋势（P〈0．05），7～14岁组血铅水平与3～〈7岁组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。0～〈1岁组男、女童血铅水平差异无统计学意义（P〉0．05），其他3个年龄组男童均高于女童（P〈0．05）。结论中山地区儿童血铅水平与高铅血症和铅中毒率较低，但考虑铅暴露对儿童健康的潜在危害，应加强宣传教育，防范儿童特别是学龄前儿童对含铅物品的接触和摄入。
- 徐全中温冬梅张秀明吴剑杨李曼索明环萧金丽阚丽娟庞嘉琳
- 关键词：铅中毒儿童
- 高血脂高胆红素对IE-HPLC法检测糖化血红蛋白干扰的评价
- 2015年
- 目的探讨高血脂和高胆红素对离子交换高效液相色谱法（IE-HPLC）检测糖化血红蛋白的干扰。方法将收集的新鲜EDTA-K2抗凝全血标本分成4组：对照组（HbA1c〈6.2%）、糖尿病组（HbA1c≥6.2%）、高血脂组（TG 3～20mmol/L）、高胆红素组（TBIL 21～549μmol/L）。分别用硼酸盐亲和层析高效液相色谱法（AC-HPLC）和IE-HPLC检测HbA1c。结果当HbA1c≤18.7%时IE-HPLC检测HbA1c相关系数r=0.993;95%置信区间（95%CI）为-0.71～0.89;偏差（%）为-5.8%～6.8%;差异无统计学意义（P=0.198）。当HbA1c〈16.3%时IE-HPLC检测HbA1c相关系数r=0.997;95%CI为-0.31～0.67;偏差（%）为-5.8%～4.3%;差异有统计学意义（P=0.000）,结果无显著干扰;当%HbA1c为16.3～18.7时结果出现正偏倚。当TG≤20.78mmol/L时IE-HPLC检测HbA1c结果相关系数r=0.995;95%CI为-0.26～0.50;偏差（%）为-5.5%～5.8%;差异有统计学意义（P=0.000）结果无显著干扰;当TBIL≤549.3μmol/L对IE-HPLC检测HbA1c相关系数r=0.990;95%CI为-0.08～0.63;偏差（%）为-14%～4.1%;差异有统计学意义（P=0.000）;当TBIL≤342.1μmol/L对IE-HPLC检测HbA1c相关系数r=0.994;95%CI为-0.09～0.50;偏差（%）为―5.5%～4.1%,结果无显著干扰;当TBIL为380.7～549.3μmol/L时结果出现负偏倚。结论实验数据表明IE-HPLC检测HbA1c有良好的抗脂血能力;当TBIL≤342.1μmol/L和HbA1c〈16.3%对检测HbA1c无明显干扰能满足一般临床检测需求;当HbA1c标本的TG≥20.78 mmol/L、TBIL≥342.1μmol/L、HbA1c≥16.3%临床工作者应结合患者本身情况选择更合适检测HbA1c的方法。
- 萧金丽张秀明徐胜男索明环徐全中陈亚琼吴剑杨李曼阚丽娟温冬梅
- 关键词：糖尿病糖化血红蛋白高血脂高胆红素
- 广东中山地区健康成人糖化血红蛋白A1c水平调查被引量：5
- 2013年
- 目的调查广东中山地区健康成人HbA1c水平,观察不同性别、年龄HbA1c的差异。方法 4 126例健康成人分为男、女两组,每组按年龄分别分为18~30岁、31~44岁、45~59岁、≥60岁组,检测全血HbA1c水平。结果与18~30岁男性比较,31~44岁、45~59岁、≥60岁男性HbA1c水平升高（t=7.89、14.39、21.01,P均〈0.05）;与31~44岁男性比较,45~59岁、≥60岁男性HbA1c水平升高（t=10.19、20.41,P均〈0.05）;与45~59岁男性比较,≥60岁男性HbA1c水平升高（t=11.58,P〈0.05）。与18~30岁女性比较,31~44岁、45~59岁、≥60岁女性HbA1c水平升高（t=6.59、11.58、12.26,P均〈0.05）;与31~44岁女性比较,45~59岁、≥60岁女性HbA1c水平升高（t=6.17、8.21,P均〈0.05）;与45~59岁女性比较,≥60岁女性HbA1c水平升高（t=3.86,P〈0.05）。各组人群男、女性别间HbA1c水平差异无统计学意义（t分别为0.038、0.040、0.000、0.066,P均〉0.05）。结论健康成人HbA1c水平与性别无关,随年龄增大呈增高趋势。
- 徐全中张秀明温冬梅吴剑杨李曼索明环萧金丽阚丽娟庞嘉琳
- 关键词：糖化血红蛋白A1C健康人性别年龄
- 广东中山地区糖化血红蛋白检测现状调查被引量：6
- 2014年
- 目的对广东中山地区糖化血红蛋白的检测现状进行调查。方法以Bio—RadVARIANTⅡTURBO糖化血红蛋白分析仪作为比对系统，以通过NGSP认证的Bio—RadD-10糖化血红蛋白分析仪作为参比系统，用20份不同浓度的新鲜全血进行比对；再以通过比对系统对两份新鲜全血进行赋值，两份赋值的新鲜全血与另外3个定值的Bio—Rad全球室间糖化血红蛋白调查物作为调查品派发给参与调查的17家实验室，对回报结果进行统计分析。结果比对系统与参比系统具有可比性；17家实验室使用12套检测系统，分析方法包括3种，分别是离子交换高效液相层析法、免疫比浊法和微粒色谱法。糖化血红蛋白检测的百分偏倚范围和变异系数（CⅥ范围分别为0．00％～32．29％、2．30％～14．59％，其中离子交换高效液相层析法的平均百分偏倚和CV均最小，新鲜全血和室间调查物的平均百分偏倚和CV分别为1．79％、2．30％和4．35％、6．28％。结论Bio—RadVARIANTIITURBO和Bio—RadD-10糖化血红蛋白分析检测系统检测结果相关性良好。中山地区糖化血红蛋白检测使用多个检测系统和检测方法，不同检测系统、检测方法间糖化血红蛋白检测结果一致性有待进一步提高。
- 徐全中温冬梅张秀明索明环吴剑杨李曼萧金丽阚丽娟庞嘉琳
- 关键词：血红蛋白A糖基化
