周靖杰
- 作品数：2 被引量：2H指数：1
- 供职机构：清华大学医学院生物医学工程系更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程更多>>
- FTA的应用-耳声发射检测系统的风险分析被引量：2
- 2003年
- 在临床上 ,耳声发射是一种快速、无损、客观的听力检测方法 ,特别是可以反映出听外周系统以及内耳耳蜗的感音性能 ,因而在耳蜗功能检查和新生儿的听力筛查等方面有广泛的应用。国家药品监督管理局发布的《医疗器械 -风险管理 -第一部分风险分析的应用》标准已开始实施 ,在此标准中 ,将“故障树分析”(FTA)与“失效模式与效应分析” (FMEA)和“危害和可运行性研究” (HAZOP)同列为推荐的风险分析的方法资料。本文将故障树分析的方法运用于耳声发射检测系统的风险分析之中 ,通过剖析耳声发射系统的构造及其工作原理 ,分析可能存在的危害 ,并提出了降低风险的方法。最后 。
- 周靖杰曹宇叶大田
- 关键词：故障树分析风险分析耳声发射安全性
- HS-OAE耳声发射检测系统的研制与开发
- 2002年
- 耳声发射 (OAE)是产生于内耳耳蜗 ,经听骨链和鼓膜传导 ,释放到外耳道的音频能量 ,在临床中有广泛应用。本文详细介绍了HS OAE耳声发射检测系统的研制。该系统基于个人计算机和多媒体声卡实现 ,能够检测TEOAE和DPOAE两种耳声发射信号。硬件方面 ,检测系统由声学传感器 ,前置处理器 ,多媒体声卡和计算机四部分组成 ;软件方面 ,除了能够检测两种耳声发射信号 ,系统还实现了对病案数据的管理 ,制作检测报告等辅助功能。检测系统的输出声学参量经过校准 ,符合有关要求。文章最后介绍了与同类检测设备ILO耳声发射检测仪进行的临床对照试验的情况。临床试验的结果表明 ,HS OAE耳声发射检测系统已经具备临床应用水平。
- 刘明霞周靖杰曹宇
