葛庆华
- 作品数:88 被引量:505H指数:11
- 供职机构:国家工程研究中心更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生理学化学工程更多>>
- 盐酸西替利嗪血药浓度及药动学的HPLC测定被引量:2
- 2000年
- 采用反相高效液相色谱-紫外检测法对盐酸西替利嗪血药浓度测定方法及药物动力学进行了研究。应用C18柱,于血浆沉淀蛋白后直接进样分析,平均回收率90.1%。线性范围40.0~1200ng/ml,最低检测限1.2ng。8名健康受试者口服盐酸西替利嗪片的药动学参数分别为:Cmax709.8±48.5ng/ml,Tmax1.1±0.6h,t1/29.3±1.9h,MRT8.7±1.0h,AUC0→T(n)4879.6±1553.4ng·h·ml-1。
- 葛庆华周臻傅民王浩俞佳△
- 关键词:血药浓度高效液相色谱法
- 三种头孢克洛胶囊的生物等效性研究被引量:7
- 2002年
- 以盐野义制药株式会社的头孢克洛缓释胶囊 (B)和 L illy公司的头孢克洛普通胶囊 (C)为参比制剂 ,在 12名男性健康受试者中对国产头孢克洛缓释胶囊 (A)进行了生物等效性及药物动力学研究。采用反相高效液相色谱 -紫外检测法测定血浆中头孢克洛浓度。 A、B、C三种胶囊的 AUC0→ tn分别为 2 3.87± 4 .11、2 2 .5 3± 4 .37、2 4 .14± 2 .87μg· ml- 1 · h,A与 B各参数均无显著性差异 ,与 C相比 ,Cmax明显降低 ,血浆浓度维持 MIC以上时间延长 1.83倍 。
- 葛庆华刘戈周臻王浩傅民
- 关键词:头孢克洛胶囊生物等效性缓释胶囊高效液相色谱法
- 乌苯美司在犬体内的药动学和绝对生物利用度被引量:8
- 2006年
- 建立了RP-HPLC法在258nm测定犬血浆中乌苯美司的浓度,方法定量限为0.625μg/ml,日内、日间差小于5.0%, 平均同收率大于95.0%。采用双周期自身交叉设计,在7条Beagle犬中进行口服及静脉给药的药物动力学研究,清洗期为 8d。Beagle犬静注乌苯美司200mg后的药-时曲线符合三室模型,口服给药的C_(max)为(31.54±5.164)μg/ml,T_(max)为(1.50 ±0.41)h,T_(1/2)为(1.53±0.48)h,AUC_o→t为(92.85±10.74)μg·ml^(1-)·h。平均绝对生物利用度为(67.61±11.75)%。
- 葛庆华马丽丽支晓瑾周臻陈秀华
- 关键词:乌苯美司药物动力学绝对生物利用度高效液相色谱
- Beagle犬血浆中阿立哌唑的LC-MS/MS测定法及其在口溶膜药动学研究中的应用
- 2024年
- 建立了液相色谱-串联质谱法测定Beagle犬血浆中阿立哌唑的浓度。以苯海拉明为内标,采用电喷雾电离源正离子模式、多反应监测(MRM)进行定量分析。阿立哌唑在0.1~100 ng/mL范围内线性关系良好。方法学验证结果表明,该方法回收率为97.8%~100.3%,批内RSD≤3.80%,批间RSD≤6.97%,无明显基质效应,稳定性良好。将经验证的方法应用于自制阿立哌唑口溶膜与市售阿立哌唑口腔崩解片在Beagle犬体内的药动学研究。试验结果表明,2种剂型具有相似的药动学性质,自制阿立哌唑口溶膜的相对生物利用度为(110.1±10.5)%。
- 康修远周臻李周方百欢葛庆华
- 关键词:阿立哌唑液相色谱-串联质谱药动学
- 敞开式离子化质谱及其在体内药物分析中的应用被引量:8
- 2017年
- 敞开式离子化质谱是近十年来逐渐新兴的一种无需对样品进行复杂前处理或色谱分离,在常温常压环境下直接通过质谱分析样品中痕量物质信息的新型质谱技术。该技术极大地提高了质谱分析效率,使得原位实时快速分析样品成为可能并在食品安全、环境监测、生物医药等领域得到广泛应用。本文系统综述包括解吸电喷雾电离、纸喷雾电离、实时直接分析等典型敞开式离子化质谱的基本原理与操作方法,述评各技术在体内药物分析领域的典型应用,并展望敞开式离子化质谱技术的应用前景。
- 龚欢葛庆华
- 关键词:电喷雾电离
- 灯盏花素药物动力学研究进展被引量:14
- 2006年
- 综述了灯盏花素药物动力学中研究方法、吸收动力学、分布与消除等方面的研究进展。
- 丁存刚葛庆华
- 关键词:灯盏花素灯盏乙素药物动力学
- 单次肌内注射用甲磺酸齐拉西酮在中国健康志愿者中的药动学研究被引量:4
- 2017年
- 目的评价单次肌内注射用抗精神病药甲磺酸齐拉西酮的药动学特点,评价该药对于健康志愿者的安全性。方法 12名中国健康志愿者(男、女各6例)单剂量肌内注射用甲磺酸齐拉西酮10 mg后在规定的时间点采血。采用LC-MS/MS检测齐拉西酮的血药浓度。根据血药浓度计算药动学参数。另外通过体检、实验室和心电图检查等项初步评估注射用甲磺酸齐拉西酮的安全性。结果血药浓度-时间曲线为二室模型。药动学参数ρ_(max)为(97.85±29.24)ng·mL^(-1);t_(max)为(0.56±0.30)h;MRT为(5.35±0.96)h;t_(1/2)为(4.29±0.88)h;AUC_(0→t)为(405.6±98.68)ng·h·mL^(-1),AUC_(0→∞)为(413.3±100.69)ng·h·mL^(-1);CL为(25.50±6.10)L·h^(-1);Vd为(157.48±47.60)L;Kel为(0.168±0.035)h。男、女比较各参数的差异均无统计学意义。常见的不良事件为嗜睡、恶心和乏力,程度均为轻至中度。结论 12名健康受试者肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液10mg后药动学参数与国外文献报道结果基本一致。通过药物不良事件说明该药物的镇静作用较强,比较适用于兴奋躁动状态的精神障碍。
- 王韵葛庆华王慧芳李华芳
- 关键词:药动学健康志愿者安全性
- RP-HPLC法测定人血浆中那可汀、甲氧那明和茶碱被引量:4
- 2005年
- 目的:建立灵敏度高、选择性好的血浆中那可汀、盐酸甲氧那明和茶碱药物浓度测定方法。方法:采用沉淀蛋白法处理血浆、RP—HPLC在272 nm处测定茶碱;流动相:15%甲醇溶液,内含5 mmol·L^(-1)的己烷磺酸钠,以醋酸调pH为3.1;流速:1.0 mL·min^(-1)色谱柱:LUNA 5μm C_(18),250 mm×4.6 mm。血浆经液-液萃取、反提后,以盐酸克仑特罗为内标,分别在200nm及215 nm处采用RP—HPLC法同时测定甲氧那明及那可汀;流动相:38%乙腈溶液,内含2.5 mmol·L^(-1)的十二烷基硫酸钠,20 mmol·L^(-1)的磷酸二氢钠,以磷酸调pH为2.5;流速:1.5 mL·min^(-1);色谱柱:Inertsil 5 μm C_(18),250 mm×4.6 mm。结果:茶碱、盐酸甲氧那明和那可汀的检测灵敏度分别达0.1 mg·L^(-1)、5μg·L^(-1)和1μg·L^(-1),线性范围分别为0.1—5.0 mg·L^(-1)、5.0—500.0μg·L^(-1)和1.0—100.0μg·L^(-1),方法的日内及日间RSD小于11%,平均回收率在89.76%-104.0%之间。结论:本法各组分之间、代谢产物之间分离良好,方法灵敏、专属性强,满足药动学研究的要求。
- 葛庆华周臻支晓瑾王浩
- 关键词:人血浆茶碱
- 特殊基质样品及内源性物质生物分析方法的验证被引量:5
- 2017年
- 欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)近年颁布的生物样品分析方法指导原则提出对特殊基质、改变抗凝剂进行验证,并更新了对内源性物质检测方法的要求,中国药典2015年版生物样品分析方法指导原则对特殊基质、抗凝剂影响、内源性物质也提出更高要求,由此引发业内诸多讨论。本文针对溶血和高血脂样品的界定、基质效应验证方法的建立、改变抗凝剂后的部分验证以及内源性物质生物样品的建立和验证方法等内容进行了综述。
- 马欢葛庆华
- 关键词:基质效应抗凝剂内源性物质
- 人血浆中硝呋太尔的HPLC-UV测定被引量:3
- 2005年
- 目的:建立测定人血浆中硝呋太尔血药浓度的方法。方法:采用反相 HPLC 法,以呋喃妥因为内标,血浆样品经乙酸乙酯提取后,氮气吹干,流动相复溶后进样测定。色谱柱:C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-乙腈-四氢呋喃-水-磷酸-二乙胺(20:20:5:55:0.2:0.2),流速为1.0 mL·min^(-1);紫外检测波长:363 nm。结果:硝呋太尔的线性范围为1.0~80.0 ng·mL^(-1),定量限为1 ng·mL^(-1);日内、日间 RSD 均小于6.9%,相对回收率为97.1%~100.4%,提取回收率均大于83.6%。结论:该法准确、灵敏,可用于硝呋太尔的临床药代动力学研究。
- 马丽丽葛庆华周臻支晓瑾
- 关键词:硝呋太尔高效液相色谱人血浆