蔡姗英
- 作品数：14 被引量：68H指数：3
- 供职机构：海南省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- HPLC法测定氢溴酸高乌甲素的有关物质
- 2013年
- 目的建立高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素原料药的有关物质。方法采用依利特Hypersil BDS C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)为分析柱,流动相为0.04 mol·L-1KH2PO4-甲醇-乙腈(体积比68∶17∶15),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为252 nm。结果氢溴酸高乌甲素杂质分离良好,最低检测限为0.5 ng。结论该方法简便、快速、重复性好,可以用于氢溴酸高乌甲素的有关物质测定。
- 陈露蔡姗英鲁秋红
- 关键词：高效液相色谱法氢溴酸高乌甲素
- 拉氧头孢钠中残留有机溶剂的检测
- 目的建立气相色谱法检测拉氧头孢钠中残留有机溶剂,并利用GC-MS对残留有机溶剂色谱峰进行确认。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID和MS检测器,载气为氮气,柱温为40℃,顶空温度为80℃。结果所建立检测方法能够有效分...
- 蔡姗英
- 关键词：拉氧头孢钠残留有机溶剂气相色谱法气质联用
- 文献传递
- LC-Q-TOF/MS方法分析氢溴酸高乌甲素及其注射剂中有关物质被引量：7
- 2013年
- 目的:研究氢溴酸高乌甲素及其注射剂中有关物质。方法:建立HPLC方法对2批氢溴酸高乌甲素原料药及21批注射剂中的有关物质进行了考察,采用LC-Q-TOF/MS技术对主要有关物质的结构进行了初步鉴定。结果:氢溴酸高乌甲素原料药及其注射剂中主要存在6个有关物质,分别为高乌宁辛、N-去乙酰基高乌甲素、冉乌头碱、异刺乌头碱、9-去氧基刺乌头碱和刺乌宁。其中刺乌宁为氢溴酸高乌甲素酯键水解的降解产物,其余杂质来源于原植物。结论:建立的方法能有效地分离主成分氢溴酸高乌甲素与有关物质,为氢溴酸高乌甲素原料药及其注射剂的质量控制、工艺优化及贮存提供参考。
- 陈露蔡姗英鲁秋红
- 关键词：氢溴酸高乌甲素注射剂
- β-内酰胺抗生素在Superdex peptide凝胶过滤色谱柱上的色谱行为被引量：32
- 2002年
- 目的 :通过研究 β 内酰胺抗生素与Superdexpeptide凝胶介质的相互作用 ,为建立和优化 β 内酰胺抗生素中高分子杂质的分离分析方法提供理论参考。方法 :考察 8种 β 内酰胺抗生素在Superdexpeptide凝胶介质中不同色谱条件下的色谱行为 ,并与其在TSKG2 0 0 0SW亲水性多孔硅胶介质中的色谱行为比较。结果 :β 内酰胺抗生素在Superdexpeptide和TSKG2 0 0 0SW介质中的保留行为受到流动相缓冲盐组分、pH值、离子强度的影响。结论 :β 内酰胺抗生素在凝胶介质中受到分子排阻、吸附作用的共同影响 ,不能简单地以保留体积判定 β
- 蔡姗英胡昌勤冯芳
- 关键词：Β-内酰胺抗生素凝胶过滤色谱速发型过敏反应药品质量控制
- 抗真菌药固体制剂微生物限度检查方法的建立
- 2007年
- 目的建立抗真菌药固体制剂微生物限度检验方法。方法采用平皿法和薄膜过滤法测定样品污染试验菌的回收率来确定适宜的检验方法。结果采用平皿法中的培养基稀释法测定样品人工污染3株细菌代表菌株的菌回收率均大于70%,采用薄膜过滤法在冲洗1000ml时,测定样品人工污染2株真菌代表菌株的菌回收率均大于70%。结论可采用平皿法中的培养基稀释法测定抗真菌药片剂中的细菌数,采用薄膜过滤法测定抗真菌药片剂中的霉菌和酵母菌数。
- 蔡姗英王康俊张勇
- 关键词：微生物限度检查
- 氢溴酸高乌甲素注射剂质量分析
- 酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本文根据药品的安全性、有效性、稳定性及质量评价的科学性，对原辅料、处方工艺、质量标准、有效期、贮存条件及使用说明书等方面进行系...
- 陈露蔡姗英鲁秋红
- 关键词：评价指标
- HPLC法测定氢溴酸高乌甲素注射液的含量
- 2013年
- 目的建立氢溴酸高乌甲素注射液的HPLC含量测定方法。方法采用依利特Hypersil BDS C18(5μm,4.6×250mm)为分析柱,流动相为0.04mol·L-1磷酸二氢钾溶液:甲醇:乙腈(68:17:15),流速1.0mL·min-1,检测波长252nm。结果浓度在11.48～137.76μg·mL-1范围内与色谱峰面积呈线性关系(r=0.9999),平均加样回收率99.4%(n=9)。60批注射液采用HPLC法测定,含量明显低于UV法测定结果。结论该方法简便、快速,专属性强,精密度良好,为评价和控制氢溴酸高乌甲素注射液的质量提供了依据。
- 陈露蔡姗英鲁秋红
- 关键词：高效液相色谱法
- 拉氧头孢钠中残留有机溶剂的检测
- 2007年
- 目的建立气相色谱法检测拉氧头孢钠中残留有机溶剂,并利用GC-MS对残留有机溶剂色谱峰进行确认。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,以FID和MS检测器,载气为氮气,柱温:40℃,顶空温度:80℃。结果建立的检测方法能够有效分离甲醇、二氯甲烷、异丙醇和乙酸乙酯4种有机溶剂,拉氧头孢钠中2个残留有机溶剂的色谱峰,经GC-MS分别确认为甲醇和二氯甲烷色谱峰。结论建立的方法更能有效、准确地检测拉氧头孢钠中残留有机溶剂。
- 蔡姗英
- 关键词：拉氧头孢钠残留有机溶剂气相色谱法气质联用
- 葡萄糖酸依诺沙星注射剂质量分析被引量：2
- 2014年
- 目的评价葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状和问题。方法采用法定检验方法并结合探索性研究,对葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状进行评价。结果现行标准中的有关物质项目存在明显缺陷;部分药包材对葡萄糖酸依诺沙星质量产生不良影响;由于葡萄糖酸依诺沙星在水溶液中光照降解明显,大输液的杂质含量明显高于其他剂型。结论葡萄糖酸依诺沙星注射剂现行标准存在不足,需要改进;药包材和葡萄糖酸依诺沙星注射液(大输液)的质量需加以关注。
- 符策奕鲁秋红蔡姗英林明世王妤郑霞李艳
- 关键词：葡萄糖酸依诺沙星注射剂
- 凝胶过滤色谱法对β-内酰胺抗生素高分子杂质的分离分析研究
- 该论文主要通过研究β-内酰胺抗生素药物在不同凝胶介质中的色谱行为,为建立和优化β-内酰胺抗生素药物中高分子聚合物分离分析方法提供理论指导;同时利用阿莫西林及其有关杂质在三种凝胶介质中的分离行为进行专属性考察,建立了阿莫西...
- 蔡姗英
- 关键词：Β-内酰胺抗生素阿莫西林美洛培南
- 文献传递
