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何雪梅
作品数:
3
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供职机构:
广州市医药工业研究所
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相关领域:
医药卫生
化学工程
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合作作者
张秀兰
广州市医药工业研究所
黄芝瑛
广州市医药工业研究所
梁惠婵
广州市医药工业研究所
刘桦
广州市医药工业研究所
黄燕
广州市医药工业研究所
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GLP
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广州市医药工...
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何雪梅
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黄芝瑛
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张秀兰
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朱少璇
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付新录
1篇
梁金强
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中国制药工业...
年份
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2007
1篇
2002
1篇
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新药临床前安全评价研究平台的建设与应用
黄芝瑛
朱少璇
吴左达
张秀兰
梁金强
冯伟成
赖俊青
杨鹊
邱玉文
袁妙玲
何雪梅
李云峰
付新录
梁惠婵
吴淑仪
申请人按照GLP要求建设的新药临床前安全评价研究平台已通过SFDA的认证检查,成为中国新药创新体系关键技术平台的重要成员,能提供符合GLP要求的临床前安全评价研究资料,为华南及港、澳地区的新药研发提供了技术支撑。
关键词:
药物非临床安全性评价研究中原始资料的记录
目的:探讨药物非临床安全性评价研究(GLP)中原始资料记录的工作方法,以提高药物非临床研究的质量,保障人民用药安全。方法综合有关文献的报道,结合我室在进行GLP体系建设过程中遇到的问题和实际工作中总结的经验来探讨如何做好...
何雪梅
吴左边
张秀兰
黄芝瑛
关键词:
GLP
文献传递
硫酸沙丁胺醇控释小丸
张霖泽
刘桦
李沛霖
锶小希
黄燕
刘文坚
何雪梅
赵香兰
黄民
陈孝
本项目研制了硫酸丁胺醇控释小丸胶囊,与国际公认的名牌产品进口控释片Volmax具有生物等效性,表明所采用的成膜技术,研制的包衣小丸控释产品已达到国际先进水平,并填补了国内控释药品方面的一项空白。在工艺上,采用的是包衣小丸...
关键词:
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硫酸沙丁胺醇
控释小丸
Β受体兴奋剂
平喘药
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