吕晓颖
- 作品数：31 被引量：78H指数：5
- 供职机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项中央级公益性科研院所基本科研业务费专项更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术文化科学更多>>
- 一种通用型临床试验电子数据获取系统和获取方法
- 本发明涉及一种通用型临床试验电子数据获取系统和获取方法，通过客户端系统生成受试者随机号和药物号，并完成试验阶段信息采集以及试验后的随访数据采集，使得贯穿整个试验过程的数据采集全部实现电子化，减少大量人工劳动，大大提高了获...
- 何丽云文天才刘保延吕晓颖
- 文献传递
- 基于前瞻性队列的登记研究评价上市后经典名方治疗结局的设计要点思考——以安宫牛黄丸治疗急性缺血性脑卒中为例
- 2022年
- 中医上市后经典名方虽然在国内被广泛应用,但缺乏高质量的循证证据支撑,影响其走出国门。设计良好的基于前瞻性队列的登记研究可更加真实地反映上市后经典名方在现实医疗环境下治疗与结局的因果效应关系。本文以安宫牛黄丸治疗急性缺血性脑卒中为例,从控制选择性偏倚、信息偏倚和混杂偏倚的角度,在临床设计、统计学考量和质量控制3个方面对基于前瞻性队列的登记研究设计要点进行论述。
- 艾艳珂刘佳赵天易孟祥然曹雪王世华李姗珊李少红吕晓颖李洪皎孙海舒李杨赵贺何丽云雒琳
- 关键词：前瞻性队列研究
- 基于HIS数据的糖尿病肾脏疾病Ⅲ~Ⅳ期中医证候特点及其影响因素研究被引量：2
- 2022年
- 目的:探讨糖尿病肾脏疾病(DKD)Ⅲ~Ⅳ期中医证候的分布规律及其影响因素,为该病的中医诊疗及防治提供参考。方法:选取2018年12月至2020年12月开封市中医院内分泌科及糖尿病肾病科收治的明确诊断为DKDⅢ~Ⅳ期的患者492例,收集其临床资料及中医证候信息,采用描述性统计分析、二元Logistic回归法、关联规则Apriori算法及复杂网络方法分析中医证候分布特点及其与性别、年龄、合并病、肝肾功等指标的相关性。结果:DKDⅢ~Ⅳ期的患者多表现为本虚标实的证候,本证以气阴两虚和脾肾气虚证患者最多,标证以血瘀证及痰瘀证最为常见。各中医证候均存在其特征性的影响因素。尿微量白蛋白(mALB)升高、糖化血红蛋白(HbA1c)升高、体质量指数(BMI)升高及糖化血清蛋白(GSP)升高是DKD患者常见的影响因素,且影响因素间相互影响、互为关联。结论:Ⅲ~Ⅳ期DKD证候表现为本虚标实、虚实夹杂。高血压、冠心病、高脂血症、BMI、mALB等指标与中医证候密切相关,不同证候之间存在一定差异,各证候影响因素间亦存在一定关联,可以为DKD的临床辨证及诊疗防治提供一定的参考。
- 王怡菲李鹏辉张芳钱莹邱模炎吕晓颖艾艳珂文天才庞国明
- 关键词：糖尿病肾脏疾病中医证候影响因素二元LOGISTIC回归复杂网络
- 新型冠状病毒感染疫情防控背景下基于远程监察的中医临床研究数据质量控制方法
- 2023年
- 针对新型冠状病毒感染疫情采取的各项隔离措施在有效切断病毒传播的同时,也影响了第三方在中医临床研究中的现场监察,因此远程数据质量控制成为临床研究过程中亟需解决的问题。本文依据“十三五”中医药防治重大传染病专项及新型冠状病毒感染期间的远程数据质量控制经验,结合国内外临床研究中的相关法规要求,按照临床研究质量可溯源性(attributable)、清晰性(legible)、同时性(cotemporaneous)、原始性(original)和准确性(accurate)的ALCOA标准和完整性(complete)、一致性(consistent)、持久性(enduring)、可用性(available)的CCEA标准,从实践出发,详述了数据核查的计划、要点和方式,以及两种数据质量评估方法。介绍了集约电子数据平台的优势,以及如何利用电子数据平台远程控制试验进度和数据质量的管理方法,以期日后临床研究者可以通过电子数据平台和批量化的电子数据处理,减少现场接触,为有效提高数据质量提供保障。
- 吕晓颖何丽云雒琳文天才王鑫王启桢李洪皎
- 关键词：中医药数据质量
- 多源异构数据整合在中医药真实世界临床研究中的应用及展望被引量：3
- 2022年
- 真实世界研究是目前中医临床研究的热点及主要研究趋势,真实世界数据的处理是关键的工作之一,在这之中多源异构数据整合是数据处理中的关键环节,但目前中医药真实世界研究领域尚未开展有关多源异构数据整合的系统研究。本文基于文献分析,总结了中医药真实世界数据的基本特征,多源异构数据整合的关键技术,梳理了多源异构的临床医学大数据整合后应用于真实世界研究的开展情况。并阐述了多源异构数据的整合技术及方法如何应用于中医药真实世界研究中,梳理了基于数据库研究的数据整合工作流程,展望如何利用该技术进一步突出中医药临床数据的特点,突破中医药真实世界研究瓶颈,改进相关问题,并论述其基础架构以及具体开展时面临的挑战。
- 赵天易雒琳何丽云吕晓颖宫嫚李筠李少红李洪皎刘佳刘保延艾艳珂
- 关键词：数据整合中医药数据库研究
- 真实世界针灸病例注册登记研究质量控制中稽查工作实践与总结
- 2022年
- 目的:明确真实世界针灸病例注册登记研究质量控制方法应遵循的原则,规范针灸病例注册登记研究质量控制中现场稽查工作,提高针灸病例注册登记研究质量。方法:基于针灸病例注册登记研究稽查工作实践并借鉴其他质控工作的经验总结对稽查环节进行优化。结果:从稽查要点、流程、注意事项出发,形成真实世界针灸病例注册登记研究的现场稽查设计方案。结论:真实世界针灸病例注册登记研究质量控制工作应遵循伦理性、真实性、及时性、可溯源性原则。规范的现场稽查工作是针灸病例注册登记研究质量控制工作的重要环节,也是针灸病例注册登记研究科学性的有力保障。
- 王超刘佳李洪皎吕晓颖魏绪强何丽云
- 关键词：针灸注册登记稽查伦理
- 不同类型脑瘫患儿的人群特征及应用健脑益智散的疗效评价——一项真实世界注册登记研究被引量：4
- 2022年
- 目的:观察不同类型脑瘫患儿的人群特征及口服中药方健脑益智散的临床疗效。方法:选取2014年5月至2020年7月河南汝州市金庚康复医院收治的1120例脑瘫患儿作为研究对象,分别归入痉挛型、不随意运动型、混合型及其他型4组,予以中药处方健脑益智散口服治疗。研究患儿的年龄、性别、来源地区、治疗前后的粗大运动功能评分及肌张力分级评分,评价纳入研究患儿的人群特征及治疗效果。结果:不同类型的脑瘫患儿在性别、年龄、来源地区的分布上差异无统计学意义(P>0.05)。4组脑瘫患儿中“其他型”运动障碍相对较轻,其粗大运动功能评分与肌张力分级评分与其余3组相比差异均有统计学意义(均P<0.01)。治疗后,所有患儿的肌张力均降低,其中“痉挛型”变化最显著,与其余3组比较差异有统计学意义(均P<0.01)。各组患儿的粗大运动功能分值较治疗前均有明显提高,其中“不随意运动型”粗大运动功能分值改变最低,与“痉挛型”“其他型”患儿比较差异有统计学意义(均P<0.01)。结论:不同类型脑瘫患儿的肌张力及粗大运动功能存在差异,治疗效果也不尽相同,但经治后运动障碍均明显减轻。中药方健脑益智散治疗小儿脑瘫安全有效,可进一步推广应用。
- 李姗珊张根明刘佳宋毅鹏宋兆普吕晓颖艾艳珂何丽云刘松李少红王辉
- 关键词：脑性瘫痪粗大运动功能肌张力疗效评价
- 醒脾胶囊临床适宜病症的横断面调查研究
- 2022年
- 目的总结临床实践中醒脾胶囊治疗的病症、使用方法和安全性等情况,为临床合理用药和上市后再评价提供参考。方法采用横断面调查,围绕临床医师用药关注的重点问题设计问卷,包含醒脾胶囊治疗病症、服用剂量、服用时间、联合用药和服药后不良反应等内容,在醒脾胶囊临床应用的8个省及直辖市,抽取62家医院,每家医院调查2名医师,共计调查124名医师。通过问卷星收集问卷,并辅以质量控制人员进行数据质量核查和跟踪。结果发放问卷124份,回收有效问卷111份。100名医师(90.1%)根据医师临床使用经验认为患者服用醒脾胶囊有效,76.6%的医师应用醒脾胶囊治疗慢性肠炎,此外还用于治疗慢性胃炎(64.0%)、肠易激综合征(56.8%)、失眠(40.5%)、胃溃疡(39.6%)。中医与西医医师使用醒脾胶囊治疗病症基本相似,但中医师与西医师认为醒脾胶囊能明显改善的症状不完全相同,相比西医师,中医师更倾向于认为醒脾胶囊对头晕(P=0.028)和心慌(P=0.028)有改善作用。受调查医师在治疗慢性肠炎(P=0.032)、肠易激综合征(P=0.006)、溃疡性结肠炎(P=0.042)时倾向于单独使用醒脾胶囊,仅在用于治疗慢性肠炎时服药次数推荐更倾向每日2次(P=0.014)。中医师推荐治疗不同病症的服药次数和服药量差异无统计学意义(P>0.05),92.8%医师表示未发现患者服药后不适,7.2%医师表示患者服用醒脾胶囊后有胃肠道反应、皮肤瘙痒和药疹。结论医师应用醒脾胶囊主要治疗慢性肠炎、慢性胃炎、肠易激综合征、失眠、胃溃疡等病症,中医师与西医师使用醒脾胶囊治疗病症基本相同。
- 李洪皎李凌香王渊葛志闪艾艳珂赵天易吕晓颖何丽云
- 应用Access,Epi Data软件建设胸痹心痛临床研究数据库的方法及其比较被引量：1
- 2016年
- 目的介绍应用Access,Epi Data软件建设胸痹心痛临床研究数据库的方法并进行比较,以探讨其可行性、实用性。方法以胸痹心痛临床研究的病例报告表(CRF)为例,分别介绍应用Access,Epi Data软件建设数据库的步骤和流程,并进行比较。结果应用Access,Epi Data软件建设胸痹心痛临床研究数据库的共同特点为:占用空间较小,界面友好,直观性强,简单易学,操作方便,可以较好的服务于数据管理;区别主要在于费用、存储空间、自动保存、网络功能、管理权限和导出格式等方面。结论应用Access,Epi Data软件建设胸痹心痛临床研究数据库的方法简单、实用,对于我国现阶段一般的中医药临床研究比较适用,也很适合临床单位中以科室或医生个人为主体开展的研究使用,且对于数据管理的普及、规范和进步有重要意义。
- 吴东宁何丽云王鑫艾艳柯文天才吕晓颖
- 关键词：ACCESSEPIDATA胸痹心痛数据库
- 卒中后不同应对方式对生命质量的影响及相关性研究被引量：5
- 2022年
- 目的旨在评估脑卒中患者的应对方式与生命质量(QOL)的相关性,为临床提供更多的治疗策略,从而改善脑卒中患者的预后,提高患者生命质量。方法检索时限自建库至2020年8月,包括中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文期刊服务平台和PubMed五个数据库,获得合格文献,并提取调节效应指标(相关系数r或标准化回归系数β),分析采用95%的置信区间,进行系统综述。结果共纳入17篇文献,其中英文文献6篇,中文文献11篇。脑卒中应对方式与生命质量的研究多采用量表的方式进行调查;影响应对方式的因素有疾病状态、社会支持、人格特征等;同时积极的、面对的应对方式相比屈服和回避更能提高患者的生命质量。随机效应Meta分析结果显示面对的方式与生命质量呈显著正相关关系[合并效应r/β,0.350;95%置信区间为(0.279,0.417)]。结论通过分析和探讨卒中患者应对方式和生命质量的关系及影响因素,提示我们在今后的临床实践和基础研究中,通过以应对方式为核心,社会支持、人格特质、生命质量几者关系为基础的框架,构建针对卒中患者的整体多元的“心-身”健康管理模式,以期改善卒中患者的认知方式,提高家庭及社会的支持力度,进而提高卒中患者的生命质量。
- 王欣欣文天才王启桢赵若男吕晓颖
- 关键词：脑卒中生命质量
