张京航
- 作品数：20 被引量：165H指数：8
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 发文基金：国家食品药品监督管理局药品评价中心项目更多>>
- 相关领域：医药卫生社会学经济管理更多>>
- 120例严重药品不良反应分析被引量：4
- 2004年
- 张京航张俊张亚东
- 关键词：药品不良反应合理用药病例报告医药
- 150例骨科植入物可疑不良事件报告分析被引量：13
- 2009年
- 目的对150例骨科植入物可疑不良事件报告进行分析,发现骨科植入物不良事件监测存在的问题,探讨解决问题的对策。方法采用回顾性研究方法,对近五年北京市药品不良反应监测中心收到的150例骨科植入物可疑不良事件报告进行综合分析。结果骨科植入物可疑不良事件报告数量占同期收到报告总数的10.6%,但远少于骨科植入物不良事件实际发生数量;不良事件关联性难以评价;报告质量有待提高。结论目前骨科植入物不良事件监测现状无法满足提取预警信号的要求。应在完善法律法规的基础上,不断提高报告的数量和质量,以加强信息利用度。
- 张京航周立新田波孙文竹
- 关键词：骨科植入物
- SARS流行期间预防用药不良反应分析与比较被引量：3
- 2004年
- 目的了解SARS流行期间与既往3年同期SARS预防用药不良反应(AdverseDrugReactions,ADR)情况。方法对北京市药品不良反应监测中心近4年收到的与胸腺肽、干扰素、利巴韦林和转移因子有关的ADR进行分析,并将SARS流行期间相应药物(包括中药)的ADR与既往3年同期进行比较。结果由于健康人群预防用药,SARS流行期间ADR报告数明显增多,ADR人群的年龄范围广,构成更趋年轻。SARS流行期间和既往同期预防用药的ADR均集中于用药后前3天。干扰素主要表现为流感样综合征,胸腺肽为过敏反应,中药为消化系统反应,也出现了一些罕见ADR。所有病例预后良好。结论在疗效不确定的情况下是否提倡大人群使用预防用药值得进一步商榷。
- 翟伟张俊李群娜裴振峨闫炜张京航邓培媛
- 关键词：SARS流行期间预防用药用药不良反应流感样综合征消化系统反应ADR报告
- 葛根素注射剂不良反应及其影响因素分析被引量：61
- 2005年
- 目的:研究葛根素注射剂(GGS)引起的药物不良反应(ADR)发生率、ADR类型,探索GGS引起的溶血性贫血(HemolyticAnemia,HA)的发生机制。方法:利用北京市ADR监测网络,选择32家医疗单位参加本课题研究。课题以使用GGS的1319例病例为暴露组,同期使用丹参/复方丹参注射液(DS)的541例病例为对照组,进行队列研究。并将暴露组中临床拟诊为HA的6例患者作为病例组,设立正常对照组进行血液免疫学临床试验研究,以探索GGS引起的HA的发生机制。结果:GGS的ADR发生率3.34%,与DS(3.14%)相比两组差并无统计学意义(P>0.05)。暴露组ADR以转氨酶升高、药疹和HA最为多见;对照组ADR以药疹为主,两组ADR表现形式的构成差异呈高度显著(P<0.001)。暴露组中、重度病例15.9%,死亡2例。GGS引起的HA属于Ⅱ型变态反应。结论:GGS与DS的ADR发生率差异无显著性,但对GGS引起的严重ADR应给予特别关注。对于使用GGS的患者应定期监测相关指标,特别是对于体内已存在抗葛根素药物性抗体(GGS-Ab)的患者应避免再次使用该药。
- 邓培媛李群娜朱玉珍裴振峨张俊翟伟张京航闫伟詹思延
- 关键词：葛根素注射剂药物不良反应队列研究
- 324例可疑医疗器械不良事件报告分析被引量：8
- 2006年
- 目的对324例可疑医疗器械不良事件报告进行分析,评价报告可利用性,探索安全使用医疗器械监测手段及医疗器械不良事件监测模式。方法采用描述性分析的方法进行分析。结果医疗器械不良事件监测工作为安全有效使用医疗器械提供了有意义的启示,医疗器械不良事件监测模式初步形成。结论加强医疗器械不良事件监测工作是确保安全使用医疗器械的有力手段。
- 张京航张黎明梁伟
- 关键词：医疗器械不良事件监测
- 骨科植入物不良事件监测现状与对策被引量：5
- 2009年
- 医疗器械不良事件监测工作在我国尚处于起步阶段,相关的监测体系亟需完善。骨科植入物作为种类繁多、临床使用数量巨大的一类医疗器械,其上市后安全性和有效性直接关系到患者的生活质量和生命安全,国家从医疗器械不良事件监测试点工作开始至今,一直将其列为重点监测品种。本文在介绍医疗器械不良事件监测有关概念的基础上,结合近年来北京市骨科植入物不良事件监测情况,通过对现有监测法规、不良事件报告数量、质量及关联性的分析,阐述骨科植入物不良事件监测的现状及存在问题,并探讨相应对策。
- 张京航
- 关键词：医疗器械不良事件骨科植入物
- 2004年北京市药品不良反应报表分析被引量：5
- 2005年
- 张俊张京航裴振峨张黎明
- 关键词：药品不良反应报表报表分析临床安全用药回顾性分析药物分布
- 药源性糖尿病被引量：4
- 2006年
- 裴振峨张京航张俊
- 关键词：脂肪代谢紊乱胰岛素分泌Β细胞分泌分泌胰岛素胰岛Β细胞化学物质
- 150例骨科植入物医疗器械可疑不良事件报告分析
- 2002年12月至2007年12月北京市药品评价中心(以下简称中心)共收到骨科植入物医疗器械可疑不良事件报告150例，占同期收到报告总数的10.6，约占同期国家药品评价中心收到骨科植入物医疗器械可疑不良事件总数的19.1...
- 张京航田波孙文竹
- 关键词：骨科植入物
- 文献传递
- 北京市2004年《药品不良反应/事件报告表》质量分析被引量：11
- 2005年
- 目的分析2004年北京市药品不良反应监测中心收集的北京市医疗机构《药品不良反应,事件报告表》的质量情况,针对存在的问题,提出解决办法,以提高报告质量。方法对2004年北京市药品不良反应监测中心收到医疗机构上报的7868份《药品不良反应/事件报告表》质量进行统计分析。结果报表总体质量偏低,北京市部分三级医疗机构报表质量影响全市药品不良反应报告的整体质量。结论提高部分三级医疗机构上报《药品不良反应/事件报告表》的质量是保证北京市整体报告质量的关键；提高药品不良反应报告质量,是做好上市药品安全性、有效性再评价的基础。
- 张京航张俊张黎明
