目的研究信迪利单抗联合化疗在晚期结直肠癌患者中的疗效及药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)。方法纳入2018年6月1日至2020年7月31日巴音郭楞蒙古自治州人民医院一线含奥沙利铂方案化疗失败的晚期结直肠癌患者82例,随机分为A、B两组,A组给予二线伊立替康+卡培他滨化疗方案(简称"XELIRI方案"),B组给予信迪利单抗联合XELIRI化疗方案,对两组近期疗效、远期疗效及ADR进行对比研究。结果截至2021年2月28日,82例晚期结直肠癌患者疗效均可评价,客观缓解率(objective response rate,ORR)A组20.00%,B组21.42%,疾病控制率(disease control rate, DCR)A组65.00%,B组71.43%,两组间ORR及DCR方面差异无统计学意义(P>0.05);两组中位疾病无进展生存期(progression-free survival, PFS)比较,B组优于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。ADR方面,血液毒性(中性粒细胞降低、血小板降低、贫血)、胃肠道反应(恶心呕吐、腹泻)及转氨酶升高方面两组无明显的差异(P>0.05),但皮疹、甲减及蛋白尿ADR发生率方面信迪利单抗联合化疗组更高,主要以I~II度的轻度反应为主,考虑与信迪利单抗相关。有1例患者出现了III度皮疹反应,停药1月并经过对症治疗1周后皮疹彻底缓解,后续治疗未受影响。两组患者总体ADR均可耐受。结论信迪利单抗联合二线XELIRI化疗方案在晚期结直肠癌患者中具有潜在获益,ADR总体可耐受,安全性可控。
