聂晓明
- 作品数:3 被引量:8H指数:2
- 供职机构:江苏江山制药有限公司更多>>
- 相关领域:医药卫生经济管理更多>>
- 质量成本控制的运用研究被引量:6
- 2009年
- 以全面质量管理为基础,以利润为目标,运用质量成本管理理论,分析公司内、外部质量管理环境,提出将财务指标引入质量管理过程,通过持续的质量改进,不断降低不良质量成本,提高顾客满意度和市场份额,提升公司的经济效益和竞争力。
- 朱建新张沛霞聂晓明秦苏东
- 关键词:质量成本控制
- 离子对HPLC法测定N-乙酰-D-葡萄糖胺的含量被引量:2
- 2008年
- 目的:建立离子对 HPLC 法测定 N-乙酰-D-葡萄糖胺及其制剂含量的方法。方法:采用 Alltima ODS 色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相为含10 mmol·L^(-1)四丁基硫酸氢铵的磷酸氢二钾(0.1 mol·L^(-1))溶液,用磷酸调 pH 至6.5±0.1;流速0.8 mL·min^(-1);柱温:室温;波长:220 nm。结果:在0.4~8μg的范围内 N-乙酰-D-葡萄糖胺峰面积与进样量呈良好的线性关系,r=0.9999;最低检出限为1.3 ng;最低定量限为4 ng;高、中、低3种浓度的回收率分别为99.9%,100.1%,100.2%;RSD 分别为0.46%,0.32%,0.28%。结论:该方法简单、灵敏、准确、专属性好。
- 侯卫南王健聂晓明杨腊虎
- N-乙酰-D-葡萄糖胺差向异构体及有关物质的HPLC研究被引量:1
- 2008年
- 目的:对 N-乙酰-D-葡萄糖胺差向异构体和有关物质进行研究。方法:建立高效液相色谱法分离异构体及有关物质。色谱柱:Alltima C_(18)(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:水,流速:0.8 mL·min^(-1),检测波长:193 nm,进样:20 μL。HPLC/MS 研究有关物质归属,APCI 正离子模式。半制备-HPLC 法提取有关物质,色谱柱:Zorbax SB C_(18)(9.6 mm×250 mm,10μm),流动相:水,流速:3 mL·min^(-1),样品浓度:80 mg·mL^(-1),进样:100 μl。结果:N-乙酰-D-葡萄糖胺溶于水后自α型差向异构体向β型转化并最终达到平衡,初步研究表明本品固态为α构型;样品中有关物质为二乙酰基葡萄糖胺,水溶液中同样存在可互相转化的差向异构体。结论:用 HPLC 法可定量测定样品水溶液中平衡时α、β构型比例,并可检测样品有关物质的含量,为制定质量标准提供可靠依据。
- 侯卫南王健聂晓明杨腊虎
- 关键词:高效液相色谱法差向异构体