信明慧
- 作品数：18 被引量：42H指数：5
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理政治法律更多>>
- 我国国家药物政策制定的研究被引量：3
- 2011年
- 目的:促进我国尽快制定完善的国家药物政策(NDP)。方法:采取文献研究方法和比较制度分析法,对世界卫生组织的NDP指南和多个典型国家制定的NDP及其国情进行研究。结果与结论:在对比分析各国国情和NDP目标、框架的基础上,提出影响各国NDP制定的主要因素有经济发展水平、医疗保障情况及制药行业发展水平三方面,并根据这些影响因素进一步分析了我国有关国情,建议我国NDP的目标应包括改善药品的可及性、保证药品安全性和提高药品质量、促进药品合理使用、促进制药行业可持续发展、加快中药发展等五方面。
- 赵敏陈永法信明慧
- 关键词：国家药物政策药品可及性合理用药
- 浅谈公共健康与药品专利保护被引量：1
- 2006年
- 目的:探讨公共健康与专利保护的平衡问题。方法:从相关国际规则的角度出发,对公共健康与专利保护存在的矛盾进行了分析。结果与结论:通过有条件的专利强制许可,同时加强同医药企业的谈判,来解决专利权和公共健康之间的矛盾。
- 廖淑雯信明慧陈永法
- 关键词：公共健康
- 中美临床试验注册审批制度比较被引量：6
- 2011年
- 为完善我国临床试验注册审批制度,鼓励新药研发,该文对比分析中国和美国临床试验的注册审批制度、审批流程、申报材料、交流沟通等方面的差异。认为我国应借鉴美国临床试验审批制度,采取放宽审批政策、加强多渠道沟通交流、动态补充资料等措施来建立科学合理的临床试验申请制度。
- 陈永法信明慧
- 关键词：新药临床试验
- 浅谈PSUR制度对我国ADR报告的启示
- 目的：完善我国药品不良反应报告制度，加强药品上市后的安全监管。方法：通过对PSUR制度的相关规定的介绍，分析PSUR制度的特点。结论：建议通过建立统一的国际化标准程序，加强企业责任意识，建立良好的评估体系等方法来完善不良...
- 信明慧陈永法邵蓉
- 我国“药事服务费”内涵的界定探讨被引量：6
- 2010年
- 目的:重新界定我国"药事服务费"的内涵。方法:对比分析国内、外"药事服务费"引入的背景及相关概念。结果与结论:药师的"药事服务费"不应等同于医师的"处方费"、"诊疗费"。我国"药事服务费"的内涵应界定为药师在调配处方、用药指导时所提供专业技能服务的价值补偿。
- 陈永法信明慧
- 关键词：药事服务费药学服务
- 我国国家药物政策制定的研究
- 为了促进我国尽快制定完善的NDP,本文主要采取文献研究方法,对WHO的NDP指南和多个典型国家制定的NDP进行了深入研究。在对比分析各国国情和NDP目标、框架的基础上,提出影响NDP制定的主要因素有经济发展水平、医疗保障...
- 赵敏信明慧邵蓉陈永法
- 关键词：国家药物政策药品可及性合理用药
- 提高第三终端基本药物可及性的配送模式研究被引量：5
- 2010年
- 目的促进第三终端基本药物可及性的提高。方法探讨我国药品第三终端配送方式的发展趋势,并对其进行SWOT分析。结果目前的配送模式各有利弊。结论区域商业联合体和医药第三方物流两种模式是提高基本药物第三终端可及性的发展趋势。
- 信明慧陈永法邵蓉
- 关键词：基本药物可及性第三方物流
- 概念先行逐步建立药品上市许可人制度
- 2011年
- 根据现行缅品管理法》，我国对药品采取上市许可与生产许可“捆绑”管理的模式，即药品批准文号只颁发给具有《药品生产许可国的生产企业。但诸如生产设备闲置率过高，研发机构新药研发的安全意识不强，
- 邵蓉陈永法信明慧
- 关键词：药品生产药品批准文号新药研发
- 新版药品GMP的颁布将促进我国MAH制度的建立
- 2011年
- 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）已于2011年3月1日正式施行，由于我国新版《药品生产质量管理规范》（以下简称新版药品GMP）充分借鉴了欧盟、世界卫生组织（WHO）、人用药品注册技术规定国际协调会议（ICH）等国际组织的先进GMP，不仅可以更好地规范药品生产行为，提高药品质量，
- 邵蓉陈永法信明慧
- 关键词：《药品生产质量管理规范》GMPMAH世界卫生组织卫生部令
- 药品市场第三终端扩容给药品监管带来的影响
- 目的:探讨如何解决新医改背景下药品第三终端市场扩容后给医药监管带来的难题。方法:通过研究第三终端市场的特点,分析药品第三终端市场扩容后给医药监管所带来的问题。结果与结论:建议对药品第三终端加强资格准入制度、规范购销渠道、...
- 信明慧陈永法邵蓉
- 关键词：新医改第三终端药品监管
- 文献传递
