李淑芬
- 作品数：4 被引量：4H指数：1
- 供职机构：中国人民解放军总医院更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 银杏内酯B注射液在生理盐水中的稳定性的研究被引量：1
- 2008年
- 目的：采用高效液相法对银杏内酯B注射液在生理盐水中的稳定性进行研究，又采用HPLC—MS法对银杏内酯B注射液在生理盐水中经加热后所生成的降解产物进行研究。方法：高效液相条件为：色谱柱：Venusil XBP—C18（5μm，4．6×250mm），柱温：25℃，流动相：甲醇：水（40：60），流速：1．0mL/min，检测波长：220nm。结果：在上述色谱条件下，本品在0．1—2mg／mL范围呈线性关系，回归方程为：Y=313．95X＋0．8054，r=0．9999；精密度良好，RSD：0．86％；主峰与其它杂质峰分离良好。结论：银杏内酯B注射液在生理盐水中至少可放置3个月。
- 宋玉乔廖杰陶忠华李淑芬梅世昌
- 关键词：银杏内酯BHPLC
- 银杏内酯B注射液不溶性微粒检测及稳定性考察被引量：2
- 2007年
- 目的考察银杏内酯B注射液(一类新药)不溶性微粒检查方法的可行性,并以不溶性微粒的变化为指标考察药液稀释后的物理稳定性。方法参照2005年版《中国药典》中不溶性微粒检测的光阻法及其指导原则中静脉注射用浓溶液的检测方法。结果该制剂(1mL/支)至少应稀释于200mL稀释液方能溶解,3批检品的不溶性微粒均符合规定。结论光阻法可用于银杏内酯B注射液的不溶性微粒检查;稀释液体及稀释后存放温度不应低于16℃。
- 白林梅世昌陶忠华李淑芬
- 关键词：稳定性
- 乐福昔布片、胶囊微生物限度检查研究
- 2007年
- 目的:研究建立乐福昔布片剂、胶囊剂(一类新药)微生物限度检查的方法,考察其有无抑菌活性及测定方法的可行性。方法:参照中国药典2005年版微生物限度检测方法及其验证方法指导原则的基本原理和检测方法。本品为具有抑菌活性的固体供试品,采用离心沉淀集菌法,计数方法为平皿法。结果:含供试品各容器中的试验菌均生长良好,3次独立的平行试验回收率均大于70%。结论:本方法可用于乐福昔布片剂、胶囊剂的微生物限度检查。
- 白林梅世昌高翠萍陶忠华李淑芬
- 关键词：微生物限度检查
- 银杏内酯B注射液无菌检查方法验证试验被引量：1
- 2007年
- 目的探讨银杏内酯B注射液(一类新药)的无菌检查方法,考察银杏内酯B有无抑菌活性及其测定方法的可行性。方法采用直接接种法,通过无菌验证试验确定无菌检查方法的有效性。结果含供试品各容器中的试验菌均生长良好,3次独立平行试验的回收率均大于70%。结论通过验证试验的无菌检查方法可行,所得结果可靠。
- 白林梅世昌高翠萍陶忠华李淑芬
- 关键词：直接接种法无菌检查
