袁明奎
- 作品数：9 被引量：53H指数：4
- 供职机构：新疆医科大学第一附属医院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 医院药物临床试验受试者权益保护及对策被引量：11
- 2019年
- 通过了解某医院药物临床试验保险购买情况,分析药物临床试验损害赔偿的归责原则及赔付的主体,建议通过强化伦理审查、临床试验管理和研究者GCP培训,完善临床试验保险制度,降低临床试验的风险,保障受试者的安全和合法权益等措施,希望对规范医疗产品临床试验研究发挥作用。
- 程毅布格拉.米吉提张翌韦袁明奎杨建华鲁瑞萍
- 关键词：受试者伦理审查
- 阿苯达唑纳米脂质体质量评价研究
- 目的研究阿苯达唑纳米脂质体的性质,建立其质量评价方法。方法采用高效液相法测定其阿苯达唑含量,ZEN3690激光粒度分布仪测定制剂粒径及Zeta电位,葡聚糖凝胶色谱法测定其包封率,透射电子显微镜观察其基本形态。结果阿苯达唑...
- 陈蓓赵军马运芳袁明奎王建华
- 关键词：阿苯达唑纳米脂质体粒径包封率高效液相色谱法
- 文献传递
- 阿苯达唑纳米脂质体冻干粉及其制备方法
- <b>本发明涉及阿苯达唑技术领域，是一种阿苯达唑纳米脂质体冻干粉及其制备方法；原料包括阿苯达唑脂质体和冻干保护剂；冻干保护剂的加入量按100毫升阿苯达唑脂质体中加入8克至20克冻干保护剂。</b>...
- 赵军王建华陈蓓高惠静陈春燕袁明奎温浩马运芳袁圆罗兰
- 文献传递
- 葡聚糖凝胶柱色谱法测定阿苯达唑纳米脂质体包封率的方法研究被引量：13
- 2012年
- 目的:考察用葡聚糖凝胶柱色谱法测定阿苯达唑纳米脂质体包封率的影响因素。方法:考察大、小2种不同粒径(100～300、50～150μm)的葡聚糖凝胶对样品脂质体的分离效果;以方法回收率和脂质体分离比为综合指标,以凝胶柱内径与葡聚糖填充高度比(A)、洗脱流速(B)及上样量(C)为因素设计正交试验,筛选测定脂质体包封率的最优条件,并进行验证试验。结果:小粒径的葡聚糖凝胶对样品分离效果更好;优选测定条件为A:1.2:5、B:5mL·min-1、C:0.5mL;验证试验中平均脂质体分离比(包封率)为(91.56±0.98)%,平均方法回收率为(98.61±0.44)%(n=3)。结论:所建立的阿苯达唑纳米脂质体包封率测定方法准确、重现性好。
- 陈蓓袁明奎王建华赵军
- 关键词：正交试验包封率
- 关于我院PIVAS试验用药品管理的探讨被引量：4
- 2019年
- 为了充分利用医院资源、合理规范管理临床试验用药品,利用我院的GCP药房和PIVAS,对PIVAS试验用药品的管理进行初步探讨。通过对试验用药品的接收、存放、配置等流程及特点的分析,发现采用该模式可以规范试验用药品的管理,既降低了药品调配差错及污染、破盲的风险和研究护士的职业风险,又保障了临床试验用药品的安全性及可靠性、试验数据的真实性和受试者的权益。
- 郭小娜郁长治袁明奎刘春丽陈迹
- 关键词：GCPPIVAS
- 基于JCI标准规范的临床试验不良事件管理被引量：2
- 2015年
- 按照JCI标准,通过建立不良事件管理小组和健全不良事件的管理机制,从不良事件的记录、处理、上报分析、追踪随访管理等环节对不良事件进行规范的管理,促进持续的质量改进,最大限度的保障受试者的安全和权益。并结合作者工作经历,对本院在JCI评审中对临床试验中不良事件的管理具体做法进行探讨和总结。
- 程毅鲁瑞萍布格拉.米吉提张翌韦袁明奎杨建华
- 关键词：JCI标准药物毒性
- 基于JCI标准规范的医疗器械临床试验管理被引量：9
- 2016年
- 本文对我院在JCI评审中对医疗器械临床试验管理的具体做法进行探讨和总结。按照JCI标准,通过完善医疗器械质量管理机制和建立医疗器械管理小组,从医疗器械临床立项、质量控制、不良事件的管理等环节规范医疗器械的管理,促进持续的质量改进,最大限度保障受试者的安全和权益。
- 程毅鲁瑞萍布格拉.米吉提张翌韦申洁袁明奎杨建华
- 关键词：JCI标准医疗器械临床试验医疗器械管理
- 我院单剂量口服摆药药品损耗情况分析及改进措施被引量：13
- 2013年
- 目的:为减少药品损耗提供参考。方法:回顾性分析我院2011年7月-2012年6月单剂量口服摆药过程中发生的药品损耗情况并进行归纳整理,总结经验并制订相关措施予以改进,再评价成效。结果与结论:损耗原因可归为拆零剥药损耗(22.6%)、分劈操作损耗(25.1%)、包药机包药损耗(32.1%)及拆零后药品保管不当或过期损耗(20.2%)。通过建立完善的工作制度和操作规范、对人员进行培训考核、改善包药机的工作环境、加强拆零药品的管理等改进措施,使损耗片(粒)数占总摆药片(粒)数的比例从3.72‰降为1.55‰。建议药师在进行单剂量口服摆药过程中,严格规范拆药流程,总结经验,针对不同药片实施不同的拆零与分劈方法;加强对拆零药品效期与质量的管理;定期加强对包药机的养护与检修,减少机器故障造成的药品损耗。
- 许晶晶袁明奎李景庄樊萍
- JCI评审后医护人员对临床试验认知情况研究被引量：1
- 2017年
- [目的]探讨我院医护人员对临床试验的认知情况和对教育需求情况,为我院药物临床机构制定培训政策提供依据。[方法]随机抽取我院25个临床试验资质科室医护人员200名医护人员进行问卷调查,回收问卷180份,回收率为90%。问卷内容主要包括人口学信息、临床试验知识认知情况、参加临床试验培训情况。[结果]比较我院参加培训组与未培训组医护人员基本得分情况,培训组医护人员在临床试验基本知识、伦理学知识、质量控制得分高于未培训组,差异均有统计学意义(P<0.05);对医护人员基本得分情况进行多因素分析发现,基本知识得分情况影响因素主要有职称、学历、是否接受过培训,其中参加过相关培训、学历较高、职称较高的医护人员临床试验基本得分较高。[结论]我院医护人员对临床试验的认知水平不高,加强对医护人员培训可以提高对临床试验的认知水平,加强师资队伍建设,探索临床试验资格管理和将临床试验纳入医护人员职称评审体系,是提高医护人员对临床试验认知程度的有效措施。
- 程毅李丽华布格拉.米吉提张翌韦袁明奎杨建华鲁瑞萍
- 关键词：医护人员影响因素
