古海锋
- 作品数：18 被引量：202H指数：6
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
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- 药物溶出度仪机械性能验证方法的探讨
- 溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定的溶出条件下溶出的速率和程度。随着对口服制剂生物利用度及溶出度的重视程度的提高，缓释、控释技术的兴起，溶出度实验的应用日趋广泛。影响溶出度实验结果的因素主要是仪器的机械...
- 楼舸古海锋杨国红
- 香青兰化学成分研究Ⅱ被引量：40
- 2005年
- 目的:研究香青兰全草的化学成分。方法:RA型大孔树脂,聚酰胺,硅胶以及反相硅胶色谱法进行分离和光谱法进行结构鉴定。结果:从香青兰中分离得到6个化合物,分别鉴定为丁香脂素4OβD葡萄糖苷(sy ringaresinol4OβD monoglucoside,Ⅰ),丁香脂素4,4′O双βD葡萄糖苷(syringaresinol4,4′O bisβD glucoside,Ⅱ),山柰酚3OβD(6″O对羟基桂皮酰)半乳吡喃糖苷[kaempferol3OβD(6″O p coumaroyl)galacto pyranoside,Ⅲ],2″对羟基肉桂酰氧基黄芪苷(2″p coumarylastraga lin,Ⅳ),takakin8OβD葡萄吡喃糖苷(takakin8OβD glu copyranoside,Ⅴ),β胡萝苷(βdaucosterol,Ⅵ)。结论:化合物Ⅰ～Ⅴ为首次从该属植物中分离得到。
- 古海锋陈若芸孙玉华邢建国
- 关键词：化学成分研究香青兰葡萄糖苷光谱法山奈酚黄芪苷
- 药物溶出度仪机械性能验证方法的探讨被引量：8
- 2011年
- 目的探讨药物溶出度仪机械性能的验证方法。方法通过对药物溶出度仪机械性能验证方法及实测情况的分析,强调应加强对溶出度仪机械性能验证的研究,由机械性能验证和校正片试验共同确认溶出度仪的适用性及性能。结果与结论目前,药检所和各个药品生产企业对人员都有定期的培训和考核,但对于溶出度仪的检测,主要还是依靠溶出度校正片试验,溶出度仪机械性能验证没有引起足够的重视。
- 楼舸古海锋
- 关键词：药物溶出度机械性能
- 电感耦合等离子体质谱法测定甘草商品药材中的有害元素被引量：1
- 2008年
- 目的测定甘草商品药材中有害元素的残留情况。方法采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),对甘草中的9种有害元素(铜、砷、镉、汞、铅、铝、铬、锡、钡)的残留量进行测定。结果在26批甘草商品药材中均发现以上9种有害元素的残留,其中铜、砷、镉、汞、铅5种元素的残留量低于《中华人民共和国药典》2005版中所规定的限度,但是铝、铬、钡3种元素的残留量则明显高于其他元素的平均水平。结论常用甘草商品药材中有害元素的残留量因元素的种类不同而存在差异,对于《中华人民共和国药典》中已规定的5种元素,残留量低于国家规定限度。但对于其他4种元素,残留情况明显不同,应尽快制定相关的测定方法和残留限度。
- 古海锋陈有根傅欣彤张小茜郭洪祝
- 关键词：电感耦合等离子体质谱法甘草
- 维族药物香青兰中黄酮类化学成分研究
- 目的：研究香青兰全草中黄酮类化学成分。方法：利用RA型大孔树脂，聚酰胺、硅胶和反相硅胶色谱技术进行分离纯化，根据理化性质及各种光谱技术进行结构鉴定。结果：香青兰乙醇提取物经大孔树脂柱层析，从50％乙醇洗脱部分得到11个黄...
- 古海锋陈若芸
- 关键词：香青兰黄酮化学成分
- 关于药品检验机构期间核查问题的探讨被引量：3
- 2010年
- 目的阐述期间核查对药品检验机构的意义,解释期间核查定义、目的,探讨期间核查的方法。方法分析如何选择期间核查对象、期间核查方法以及期间核查结果判定依据等。结果和结论 对于药检实验室,期间核查工作是一项日常重要的质量管理工作,需要管理部门和实验室专业技术人员互相配合,严格按照期间核查计划和相关管理程序及作业指导书操作,才能取得良好的效果。
- 楼舸古海锋
- 关键词：期间核查核查方法
- 香青兰化学成分的研究被引量：74
- 2004年
- 目的 :研究香青兰全草的化学成分。方法 :利用RA型大孔树脂 ,聚酰胺和硅胶色谱技术进行分离纯化 ,根据理化性质及各种光谱技术进行结构鉴定。结果 :香青兰乙醇提取物经大孔树脂柱色谱 ,从 50 %乙醇洗脱部分得到 8个化合物 ,分别鉴定为洋芹素 (apigenin ,Ⅰ ) ,木犀草素 (luteolin ,Ⅱ ) ,山柰酚 (kaempferol ,Ⅲ ) ,异鼠李素(isorhamnetin ,Ⅳ ) ,田蓟苷 (tilianin ,Ⅴ ) ,agastachoside (Ⅵ ) ,acacetin 7 O (6 O malonyl β D glucopyranoside ,Ⅶ )和丁香脂素 (syringaresinol,Ⅷ )。结论 :化合物Ⅳ ,Ⅶ和Ⅷ为首次从该属植物中分离得到 ,化合物Ⅰ ,Ⅱ和Ⅲ为首次从该植物中分离得到。
- 古海锋陈若芸孙玉华刘发
- 关键词：香青兰化学成分异鼠李素
- 原子吸收分光光度计检定结果确认标准和方法的研究被引量：5
- 2015年
- 目的:为了规范药品、保健食品和化妆品检验用原子吸收分光光度计检定结果确认工作,有效提升实验室仪器设备量值溯源管理工作,落实ISO17025实验室认可的相关要求。方法:通过对JJ G694-2009原子吸收分光光度计检定规程和检定证书的判读,结合《中国药典》2010年版、GB 5009.13(15)-2003食品中铜的测定和《化妆品卫生规范》2007版中关于原子吸收分光光度计标准方法的要求,制定了药品、保健食品和化妆品检验用原子吸收分光光度计检定结果确认标准和确认报告。结果:本文阐述的标准和方法可以全面有效地解决药品、保健食品和化妆品检验用原子吸收分光光度计检定结果的确认工作。结论:药品、保健食品和化妆品检验用原子吸收分光光度计检定结果确认标准和方法的研究是对药品等检验机构破解量值溯源结果确认难题的有益探索和有效方法。
- 古海锋季士安王冠杰戴红田利郭洪祝
- 关键词：药品保健食品化妆品原子吸收分光光度计检定
- 药品检验用仪器设备性能验证指导原则和技术标准的探讨被引量：19
- 2014年
- 目的为了规范我国药品检验用仪器设备性能验证工作,加快国内药品检验机构在仪器设备质量控制和管理方面与国际先进实验室接轨,符合世界卫生组织药品预认证的相关要求。方法概述了仪器设备性能验证的基本概念和内容,验证工作的必要性,国内外性能验证的基本情况以及差距,探讨了国内药品检验机构开展性能验证的思路和方法,借鉴了北京市药品检验所开展高效液相色谱仪性能验证的经验。结果引进国际先进的4Q模型理论可以帮助国内药品检验机构有效提升仪器设备质量控制和管理水平,开展仪器设备性能验证工作,符合国内外监管机构和权威组织的法规和认证要求。结论尽快制定国内药品检验领域仪器设备性能验证指导原则和技术标准是促进我国药品检验机构和制药企业参加国际合作和竞争的重要技术保障。
- 古海锋郭洪祝厉进忠石岩季士委王冠杰戴红田利王志斌
- 五羚丹胶囊质量标准研究被引量：1
- 2010年
- 目的建立五羚丹胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别南五味子和丹参。采用高效液相色谱法测定南五味子中五味子酯甲的含量:C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:四氢呋喃-水(40∶60);流速:1.0mL/min,检测波长250nm。结果在薄层色谱中可检出南五味子和丹参的特征斑点;五味子酯甲在0.08192～0.8192μg范围内线性关系良好,r=0.9999,精密度RSD=0.46%(n=6),重复性试验RSD=0.40%(n=6),平均加样回收率为101.1%(RSD=0.40%,n=6)。结论本法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可作为五羚丹胶囊的质量控制方法。
- 古海锋张小茜郭洪祝
- 关键词：五味子酯甲高效液相色谱法薄层色谱法
