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吴炜敏

作品数：1 被引量：0H指数：0
供职机构：上海理工大学更多>>
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合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇医疗器械
  • 1篇医疗器械临床...
  • 1篇审视
  • 1篇器械
  • 1篇伦理
  • 1篇伦理问题

机构

  • 1篇上海理工大学
  • 1篇上海市卫生局
  • 1篇上海市杨浦区...

作者

  • 1篇周珏榕
  • 1篇嵇承栋
  • 1篇蒋燕
  • 1篇张勘
  • 1篇吴炜敏
  • 1篇朱明

传媒

  • 1篇中华医学科研...

年份

  • 1篇2013
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
从贝尔蒙报告审视医疗器械临床试验的伦理问题
2013年
医疗器械临床试验是最直接最有效地检测医疗器械性能的方式，贝尔蒙报告是对基本的道德原则及方针的陈述，用来帮助在解决涉及人体实验对象的科研中所产生的道德问题。本文从贝尔蒙报告角度来审视医疗器械临床试验的伦理问题，介绍了贝尔蒙报告产生的背景概念和医疗器械临床试验的概念及基本流程；贝尔蒙报告中的三项原则尊重个人、善行和平等公正原则在医疗器械临床试验中的体现以及针对贝尔蒙报告来解决医疗器械临床试验中产生的伦理问题的重大意义。通过知情同意的具体体现、对风险和好处的评估及受试者的选择和研究成果的分配三方面来解决临床试验中产生的伦理问题。
嵇承栋蒋燕朱明吴炜敏周珏榕张勘
关键词：医疗器械伦理问题
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