陈国伟
- 作品数：2 被引量：10H指数：2
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- HPLC-MS法测定血浆中克林霉素的浓度被引量：5
- 2006年
- 目的建立快速测定人体血浆中克林霉素浓度的高效液相色谱-质谱测定法。方法血浆样品以甲醇沉淀蛋白，直接将上清液酸化后进行HPLC-MS分析，色谱柱为Lichrospher C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为40mmol·L^-1乙酸铵缓冲液（pH4．1）-甲醇（30：70，V／V）；内标为林可霉素；检测离子（m／z）：425．2（克林霉素[M＋H]^＋）、407．3（内标林可霉素[M＋H]^＋）。结果血浆标准曲线线性范围为0．01007mg·L^-1- 10．07mg·L^-1，高、中、低3种浓度的批内和批间精密度均小于10．0％，提取回收率为87．0％。92，4％。20名健康受试者随机交叉口服受试制剂和参比制剂各300mg后，用HPLE-MS法测定血浆中克林霉素血药浓度，用面积法估算的受试制剂的相对生物利用度为（1130．3±10．5）％。结论建立的HPLC-MS分析方法快速、灵敏、准确、简便，适用于临床药代动力学研究。
- 张红喜李春盈陈国伟丁黎
- 关键词：克林霉素高效液相色谱-质谱药代动力学
- 富马酸比索洛尔片在健康人体内的生物等效性评价被引量：5
- 2007年
- 目的:建立人血浆中比索洛尔浓度的HPLC-MS测定方法,并评价国产与进口富马酸比索洛尔片的人体生物等效性。方法:18例男性健康受试者随机分成两组,分别交叉口服受试制剂和参比制剂各5mg,采用HPLC- MS法测定人血浆中比索洛尔的浓度。结果:血浆中比索洛尔的最低定量限为0.05 ng·mL^(-1),在0.05～120 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好,批内及批间精密度RSD均小于8%。受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:T_(max)分别为(1.9±0.9)和(1.9±0.7)h,C_(max)分别为(20.3±3.3)和(20.6±3.3)ng·mL^(-1),t_(1/2)分别为(8.4±1.2)和(8.1±1.0)h,用梯形法计算AUC_(0～48h)分别为(244.0±38.5)和(249.5±41.0)ng·h·mL^(-1)。两种制剂的主要药动学参数C_(max)和AUC_(0～48h)经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,相对生物利用度为(98.4±10.6)%。结论:两种制剂生物等效。
- 周霞丁黎贺建昌徐贵丽郭晓烽陈国伟
- 关键词：比索洛尔生物等效性HPLC-MS
