- 北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析
- 2016年
- （接10月下）（2）药效研究情况医疗机构制剂药效研究部分多数为委托研究,其中委托药效研究的在研品种29个。具体见附表22。从委托单位情况来看,多数委托北京市药检所、北京市临床药物研究所、中国中医科学院中药研究所完成相关研究。（3）毒理研究情况医疗机构制剂毒理研究部分多数为委托研究,其中委托药效研究的在研品种30个。详见附图15。从委托单位情况来看,多数委托北京市临床药物研究所、北京市药检所、
- 陈旭周立新李娜赵扬马书章申琳佟利家
- 关键词：北京市药检所医疗机构制剂药效
- 医疗机构中药制剂研发现状与展望被引量：12
- 2015年
- 医疗机构制剂作为市售药品的补充,受到社会各界越来越多的关注。医疗机构制剂具有处方有特色、临床适用性强、供应方便等特点,在临床上可满足不同层次的需求。近几年来,医疗机构制剂的研发处于缓慢状态,存在多种影响制剂研发的因素。为了解医疗机构制剂研发现状,针对北京市具有制剂批准文号品种的130家医疗机构开展调研,通过调查北京市医疗机构制剂研制开发情况,分析医疗机构制剂存在问题和不足,提出相应解决方案及对策。
- 陈旭张雪申琳李娜马书章周立新佟利家
- 关键词：医疗机构制剂
- 中药炮制品在医疗机构中药制剂中的应用分析被引量：1
- 2015年
- 本文旨在阐述中药炮制品减毒增效的功用,分析目前中药炮制品在医疗机构中药制剂中应用存在的问题,并提出针对这些问题的几点解决办法,使炮制品的应用更加规范,更好的服用于广大患者。
- 李娜陈旭周立新申琳田晓娟佟利家
- 关键词：炮制品减毒增效
- 北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析
- 2016年
- （接8月下）
从正在实施新药转化医疗机构的类别和级别来看,中医院实施新药转化的比例是西医院的2倍,三级医院实施比例较其他级别医院均高。中医院的传统中药制剂多数来源于名医处方,在临床上具有使用历史悠久,疗效显著的特点。
- 陈旭周立新李娜赵扬马书章申琳佟利家
- 关键词：医疗机构制剂中药制剂新药
- 基于文献调研医疗机构制剂的使用情况及前景分析被引量：7
- 2021年
- 目的:通过检索各医疗机构制剂文献报道的情况,分析医疗机构制剂的意义、面临的困境及机遇,探索医疗机构制剂的发展措施。方法:以"医院制剂""医疗机构制剂""院内制剂"等为关键词检索中国知网近十年报道的相关文献,整理、分析2010—2020年各医院报道的医疗机构制剂使用、销售、生产、研发情况。结果:纳入29篇文献,涉及中医医院12家、综合性医院13家和专科医院3家。大部分医院医疗机构制剂近十年的销售额均明显增加,主要以中药制剂为主,化药制剂数量相对较少,但中药制剂品种数量明显减少,新品种制剂较少。中药制剂中儿童专科医院中药制剂销售额较高。各医院专科均有医疗机构制剂,部分形成了特色专科,且使用量相对较高。结论:医疗机构制剂具有弥补市售药品不足、疗效明确、带动特色专科发展、促进医院科研及中药新药研发、满足突发状况等意义。目前医疗机构制剂生存发展的主要矛盾是投入与产出不成比例、老品种价格倒挂、医院不重视、新品种制剂申报审批数量少、转让难等问题。随着国家鼓励和扶持医疗机构使用中药制剂和新药审批相关政策出台,医疗机构制剂的发展迎来机遇与挑战,优化品种、突出特色、开展临床研究、加强新药转化、合理调整价格、扩大调剂使用等措施有利于医疗机构制剂的发展。
- 赵宁申琳于震李培红柏冬
- 关键词：医疗机构制剂中药制剂
- 北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析
- 2017年
- 2．4．2临床需求对制剂研发的影响分析医疗机构制剂作为市售药品的补充，其临床需求是影响品种销量的巨大影响因素之一。随着药品行业的逐渐发展，制剂品种普遍面临受到市售药品冲击的影响较大。而且，从临床医生对于制剂的认可程度、了解使用情况以及患者对于制剂的需求情况均影响制剂的临床需求，进而影响制剂开发动力和积极性。
- 陈旭周立新李娜赵扬马书章申琳佟利家
- 关键词：医疗机构制剂临床医生制剂品种影响因素药品行业
- 基于CiteSpace软件的证候类中药新药研究可视化分析
- 2022年
- 目的对证候类中药新药已有研究进行文献计量学分析,以总结其研究现状、热点及发展前沿。方法在中国知网(CNKI)、万方数据知识平台(Wanfang Data)、维普网(VIP)、中国生物医学文献服务系统CBM 4个数据库检索证候类中药新药相关文献,检索时间为各库建库至2020年11月17日,利用Excel、NoteExpress 3.2.0、citespace 5.5.R2软件对相关文献的年份、作者、机构、关键词做文献计量学及可视化分析。结果对纳入的223篇文献分析显示,该领域的关键研究者有王阶、吕爱平、高颖、程龙、梁茂新和胡镜清等;主要研究机构有国家食品药品监督管理局、中国中医科学院广安门医院、辽宁中医药大学、中国中医科学院、天津中医药大学、北京中医药大学;该领域的研究热点聚焦于临床研究、疗效评价、中医证候研究、证候类药新药研发等。结论通过相关文献的文献计量学与可视化分析,基本了解了目前证候类中药新药的研究现状、热点及前沿趋势,为致力于该领域的科研人员提供一定的思路。
- 何浩强惠小珊周思远潘菊华申琳
- 关键词：文献计量学可视化分析
- 北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析被引量：2
- 2016年
- 2.2.2.1制剂品种数量情况从调研数据得出,不同医疗机构具有制剂品种的数量存在差异,60.7%的医院现有品种数量集中在0~10个之间,可见多数医院拥有品种数量较少。现有品种数大于等于50个的医院仅12家,占参与调研医院的10.2%,具体如附表10。
- 陈旭周立新李娜赵扬马书章申琳佟利家
- 关键词：制剂品种调研数据院内制剂
- 北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析被引量：1
- 2016年
- （接7月下）
亏损3年的医疗机构共13家,其中,政府办非营利性单位12家,占92%。可见,政府办非营利性医疗机构亏损较为严重。从医院级别看,三级医院和二级医院连续亏损3年比例较大,占比92%。经卡方检验,由于P〈0.1,
- 陈旭周立新李娜赵扬马书章申琳佟利家
- 关键词：医疗机构制剂非营利性医疗机构医院级别卡方检验
- 已上市中药、天然药物变更药品有效期的一般要求和常见问题分析被引量：2
- 2015年
- 中药、天然药物变更药品有效期,应在《药品注册管理办法》的基础上,按照《中药、天然药物已上市变更技术指导原则(一)》和《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》中的要求进行相关研究工作,申报补充申请,获批后方可执行。由于中药、天然药物自身成分的复杂性,质量控制难度大,因此,系统规范地进行中药、天然药物变更药品有效期的相关研究和资料的整理申报,分析审评过程中发现的常见问题,可以进一步明确稳定性研究的要求,提高此类补充申请的规范性和完整性。
- 申琳于震田晓娟张雪佟利家
- 关键词：中药天然药物有效期
