王延伟
- 作品数：2 被引量：0H指数：0
- 供职机构：国家医药管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程更多>>
- 对丁基橡胶抗生素瓶塞穿刺落屑的探讨
- 1997年
- 本文验证了用注射针穿刺丁基橡胶瓶抗生素瓶塞时,产生的落屑数不仅受瓶塞质量的影响,还明显地受注射针尖的影响。瓶塞质量与注射针针尖的设计对于落屑的产生同等重要。
- 吴平王延伟张丽青
- 关键词：丁基橡胶抗生素瓶塞注射针
- 关于推行 GB/T 16886—ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准的探讨
- 1998年
- 《医疗器械生物学评价》(ISO 10993)系列国际标准是在欧、美、日等发达国家标准的基础上发展起来的,代表了当今世界医疗器械生物学评价的发展方向,体现了对医疗器械生物学评价的最新观点和思维。该系列国际标准已部分转化为我国国家系列标准(GB/T16886),成为我国评价医疗器械生物安全性的最重要标准。为了推动我国医疗器械事业的发展,提高我国医疗器械生物学评价水平,对患者的健康负责,并提请社会各方引起对该系列标准的重视,我们认为应尽快在全行业对该系列标准进行贯彻和执行。为此,就如何在我国推行 GB/T16886-ISO10993医疗器械生物学评价系列标准进行以下分析和探讨。
- 王延伟吴平
- 关键词：生物学评价医疗器械国家系列标准生物安全性
- 全文增补中
