目的:系统评价度洛西汀治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的临床疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库,收集度洛西汀(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗GAD的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计1 465例患者。Meta分析结果显示,试验组患者汉密尔顿(HAMA)总评分[MD=3.16,95%CI(2.31,4.01),P<0.000]、HAMA躯体评分[MD=1.13,95%CI(0.64,1.63),P<0.000]、HAMA精神评分[MD=2.15,95%CI(1.58,2.73),P<0.000]、医院焦虑抑郁量表焦虑评分[MD=2.16,95%CI(1.63,2.69),P<0.000]、抑郁自评量表评分[MD=2.54,95%CI(1.67,3.42),P<0.000]显著低于对照组,不良反应发生率[RR=1.19,95%CI(1.10,1.28),P<0.000]和不良反应退出率[RR=2.85,95%CI(1.18,6.86),P=0.02]显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义。结论:度洛西汀治疗GAD疗效较好,但在使用时应密切关注不良反应。受纳入研究方法学的限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步证实。