王玉英
- 作品数：4 被引量：0H指数：0
- 供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 用于卡介菌多糖核酸制剂效力实验的小鼠模型的建立
- 2012年
- 目的建立用于卡介菌多糖核酸制剂效力实验的小鼠模型。方法选用猪血清、牛血清白蛋白、卵白蛋白作为致敏原，腹腔注射BALB／c小鼠以建立I型变态反应动物模型，并通过在卡介菌多糖核酸制剂效力实验中应用建立的小鼠模型来验证其可行性。采用t检验对测定结果进行统计学分析。结果猪血清、牛血清白蛋白和卵白蛋白均可作为致敏原致敏BALB／c小鼠，但牛血清白蛋白和卵白蛋白的致敏效果优于猪血清。卡介菌多糖核酸制剂效力实验显示，牛血清白蛋白实验组与对照组间的小鼠发病分值差异具有统计学意义（t=3．22，P=0．0045），表明牛血清白蛋白致敏小鼠建立的动物模型可更好地反映卡介菌多糖核酸制剂的效力。结论牛血清白蛋白致敏小鼠建立的动物模型可用于卡介菌多糖核酸制剂效力实验。
- 徐永革秦黎静王玉英唐溯潘海龙王静刘菊
- 关键词：白蛋白类抗变态反应药卡介菌多糖核酸
- 治疗用卡介苗毒性试验和脾激活试验的方法学验证
- 2012年
- 目的对治疗用卡介苗毒性试验和脾激活试验进行方法学验证。方法分别用治疗用卡介苗、皮内注射用卡介苗或生理氯化钠溶液处理小鼠，通过每天观察处理小鼠的体重变化和健康状况并打分来进行毒性试验，通过计算处理小鼠的脾指数来进行脾激活试验。使用NCSS软件对检测结果进行方差分析，考察试验方法的精密度和中间精密度。结果操作人员和时间变化对毒性试验和脾激活试验的检测结果没有影响。结论治疗用卡介苗毒性试验和脾激活试验均具有可重复性和精密性，可用于治疗用卡介苗的安全性和有效性检测。
- 徐永革王玉英秦黎静王静刘菊
- 关键词：卡介苗毒性试验
- 卡介菌纯蛋白衍生物的稳定性评价
- 2020年
- 目的评价卡介菌纯蛋白衍生物(purified protein derivative of BCG,BCG-PPD)的稳定性。方法将3批BCGPPD样品置2~8℃存放30个月,分别于第0、3、6、9、12、18、24、30个月进行物理外观检查、pH和效价测定,第0、12、18、24、30个月同时进行鉴别试验、无菌试验、装量差异、异常毒性及苯酚含量检测;于(25±2)℃条件下存放12个月,第0、1、2、3、6、9、12个月进行物理外观检查、pH和效价测定;于(37±2)℃条件下存放12周,在第0、1、2、3、4、8、12个月进行外观检查、pH和效价测定。结果 3批BCG-PPD于2~8℃存放不同时间样品的鉴别试验、物理外观、装量差异、无菌试验及异常毒性检测结果均合格,pH为7. 12~7. 25,苯酚含量为2. 48~2. 72 g/L,效价为0. 92~1. 13,均呈稳定状态。3批BCG-PPD样品于(25±2)和(37±2)℃条件下保存,物理外观检查均合格,pH分别为7. 12~7. 32和7. 11~7. 20,效价分别为0. 93~1. 06和0. 91~1. 02,均符合要求。结论 BCG-PPD具有良好的稳定性,可满足将其有效期延长至24个月的要求。
- 白家峰王俊刘蓉吴先勇南方王玉英秦黎静屈戈
- 关键词：卡介菌纯蛋白衍生物稳定性效价
