李新华
- 作品数：7 被引量：25H指数：1
- 供职机构：中国人民解放军总医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 埃本膦酸盐的研究进展被引量：1
- 2001年
- 埃本膦酸盐属二膦酸盐类药物,它可以阻止钙从骨质中过量释放(骨质溶解/破坏),并使血液中升高的钙水平正常化。临床上主要用于治疗肿瘤骨转移所致的高血钙、Paget's疾病、交变性骨炎、异位骨化和骨质疏松等。它是目前开发出的毒副作用少、疗效最强的二膦酸盐类药物之一。本文综合近年来的有关文献,对埃本膦酸盐的研究进展作一综述。
- 方翼李新华王睿
- 关键词：骨质疏松症二膦酸盐药物不良反应
- 单次静滴埃本膦酸钠注射液耐受性试验
- 2001年
- 目的:在中国健康志愿者中评价单剂静滴埃本膦酸钠注射液的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得解放军总医院伦理委员会审查通过.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,试验前由研究人员向受试者解释研究性质、目的、风险及其权益,受试者须自愿签署知情同意书.选择18～50岁健康成人.经体检及实验室检查,各项指标均在正常范围内方可入选.用区组随机化设计方法,按随机表将36名受试者随机分配至1mg、2mg、3mg、4mg、5mg和6mg剂量组,每组6名受试者,男女各半.观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:单剂静滴埃本膦酸钠注射液1～6mg,志愿者体温、脉搏、呼吸频率、血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,仅见血磷降低、发热、出汗、骨痛肌痛、血钙降低等与药物可能有关的一过性轻微不良反应.该不良反应于给药后1～2周内恢复正常.结论:36名健康受试者单次静滴埃本膦酸钠注射液最大剂量至6mg比较安全、耐受性较好.
- 王睿方翼王中孝薛俊峰王雅芹朱曼陈蕾王培兰张歆刚李新华
- 关键词：耐受性健康志愿者
- 抗藻酸盐血清与加替沙星联合对铜绿假单胞菌生物被膜形态的影响被引量：24
- 2002年
- 目的 探讨抗藻酸盐血清对黏液型铜绿假单胞菌生物被膜中细菌形态上的影响。方法采用改良的组织培养平板法建立黏液型铜绿假单胞菌生物被膜模型 ,经不同稀释度的抗藻酸盐血清与不同浓度的加替沙星联合应用处理后 ,以银染法快速鉴定 ,扫描电镜 (SEM)确认细菌生物被膜形态 ,并采用计算机图像处理系统进行图像分析。结果 计算机图像分析系统显示 ,空白组生物被膜的平均光密度为 0 82± 0 0 6 ;加入抗藻酸盐血清后 ,抗藻酸盐血清组、抗藻酸盐血清与加替沙星联合用药组生物被膜的平均光密度值分别为 0 79± 0 0 6和 0 70± 0 0 4 ,加替沙星单独用药组生物被膜平均光密度值为 0 76± 0 0 7的 ;光镜和电镜图像可见黏液样物变稀疏 ,细菌数减少 ,形态不甚规则。结论抗藻酸盐血清能够影响黏液型铜绿假单胞菌生物被膜构建和形态 ,与加替沙星联用后可以使黏液型铜绿假单胞菌生物被膜结构发生不同程度破坏。
- 王睿裴斐柴栋陈迁李新华
- 关键词：抗藻酸盐血清加替沙星生物膜铜绿假单胞菌
- 抗藻酸盐血清对粘液型铜绿假单胞菌生物被膜形态学的影响
- 2001年
- 目的:研究抗藻酸盐血清对粘液型铜绿假单胞菌生物被膜中细菌形态上的影响.方法:采用改良的组织培养平板法建立粘液型铜绿假单胞菌生物被膜模型,经不同稀释度的抗藻酸盐血清与不同浓度加替沙星联合应用处理后,以银染色[1]快速鉴定,扫描电镜(scanning electronic microcope,SEM)确认细菌生物被膜形态并采用计算机图像处理系统进行图像分析.结果:计算机图像分析系统显示,在加入抗藻酸盐血清后,1:1稀释度抗藻酸盐血清可以使4×MIC加替沙星作用后生物被膜的平均光密度值从0.82±0.06降低至0.70±0.04;光镜和电镜图像可见粘液样物变稀疏,细菌数减少,形态不甚规则.结论:抗藻酸盐血清能够影响粘液型铜绿假单胞菌生物被膜构建和形态,与加替沙星联用后可以使粘液型铜绿假单胞菌生物被膜结构发生不同程度破坏.
- 王睿裴斐柴栋陈迁李新华
- 关键词：粘液型铜绿假单胞菌细菌生物被膜形态学
- 单次静滴埃本膦酸钠注射液耐受性试验
- 2002年
- 目的 :在中国健康志愿者中评价单剂静滴埃本膦酸钠注射液的安全性、耐受性。方法 :根据新药临床试验指导原则 ,经体检及实验室检查 ,各项指标均在正常范围内的 36名 18～ 5 0岁健康成人 ,用区组随机化设计方法 ,按随机表将受试者随机分配至1、2、3、4、5和 6mg剂量组 ,每组 6名受试者 ,男女各半。观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等。结果 :单剂静滴埃本膦酸钠注射液 1～ 6mg ,志愿者体温、脉搏、呼吸频率、血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内 ,仅见血磷降低、发热、出汗、骨痛、肌痛、血钙降低等与药物可能有关的一过性轻微不良反应。该不良反应于给药后 1～ 2wk内恢复正常。结论 :单次静滴埃本膦酸钠注射液最大剂量至 6mg比较安全。
- 王睿方翼王中孝薛俊峰王雅芹朱曼陈蕾王培兰张歆刚李新华
- 关键词：药物耐受性健康志愿者药物安全性
- 单次静滴埃本膦酸钠注射液耐受性试验
- 2001年
- 目的:在中国健康志愿者中评价单剂静滴埃本膦酸钠注射液的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得解放军总医院伦理委员会审查通过.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,试验前由研究人员向受试者解释研究性质、目的、风险及其权益,受试者须自愿签署知情同意书.选择18～50岁健康成人.经体检及实验室检查,各项指标均在正常范围内方可入选.用区组随机化设计方法,按随机表将36名受试者随机分配至1mg、2mg、3mg、4mg、5mg和6mg剂量组,每组6名受试者,男女各半.观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:单剂静滴埃本膦酸钠注射液1～6mg,志愿者体温、脉搏、呼吸频率、血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,仅见血磷降低、发热、出汗、骨痛肌痛、血钙降低等与药物可能有关的一过性轻微不良反应.该不良反应于给药后1～2周内恢复正常.结论:36名健康受试者单次静滴埃本膦酸钠注射液最大剂量至6mg比较安全、耐受性较好.
- 王睿方翼王中孝薛俊峰王雅芹朱曼陈蕾王培兰张歆刚李新华
- 关键词：耐受性健康志愿者
- 埃本膦酸盐的研究进展
- 2001年
- 埃本膦酸盐属二膦酸盐类药物,它可以阻止钙从骨质中过量释放(骨质溶解/破坏),并使血液中升高的钙水平正常化.临床上主要用于治疗肿瘤骨转移所致的高血钙、Paget's疾病、变形性骨炎、异位骨化和骨质疏松等.它是目前开发出的毒副作用少、疗效最强的二膦酸盐类药物之一.
- 方翼李新华王睿
