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朱小利
作品数:
1
被引量:4
H指数:1
供职机构:
合肥合源医药科技股份有限公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
张俊东
合肥合源医药科技股份有限公司
董海军
合肥合源医药科技股份有限公司
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合肥合源医药科技股份有限公司
高署
合肥合源医药科技股份有限公司
李见春
蚌埠医学院药学系
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张俊东
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朱小利
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2008
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匹多莫德干混悬剂人体药动学及生物等效性研究
被引量:4
2008年
目的:研究匹多莫德干混悬剂在健康人体的药动学及生物等效性。方法:健康男性志愿者20名,随机交叉单剂量口服匹多莫德干混悬剂(受试制剂)和颗粒剂(参比制剂)各0.8g,采用液-质联用法测定血浆中匹多莫德的浓度。应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性。结果:口服受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数:t1/2分别为(1.84±0.35)、(1.93±0.51)h;tmax分别为(2.23±0.82)、(2.25±1.01)h;Cmax分别为(4.72±1.75)、(4.72±2.16)μg·mL-1;AUC0~20分别为(22.34±6.97)、(21.07±8.04)μg·h·mL-1;AUC0~∞分别为(23.01±7.10)、(21.74±8.14)μg·h·mL-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(111.2±31.7)%。结论:2种制剂具有生物等效性。
董海军
李见春
高署
赵明霞
张俊东
朱小利
关键词:
匹多莫德
干混悬剂
液-质联用法
药动学
生物等效性
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