李健华
- 作品数：4 被引量：20H指数：3
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- LC-ESI-MS法测定人血浆非那雄胺的浓度及其药动学(英文)被引量：2
- 2006年
- 目的：建立液质联用方法测定人血浆中非那雄胺的浓度。方法：采用自身对照交叉给药方式,单剂量分别给予20名男性健康志愿者2种非那雄胺片2 mg,用乙酸乙酯提取血浆中非那雄胺后由C_(18)柱分离,质谱检测器测定。结果：该法线性范围为0．3～50μg·L^(-1)(r=0．9992),方法回收率在98．39%～104．76%之间,日内和日间精密度都小于10%。其主要药动学参数c_(max)为(22±4)和(22±5)μg·L^(-1),AUC_(0～24)为(125±27)和(127±30)μg·h·L^(-1),t_(1/2)为(4．4±0．6)和(4．5±0．5)h；t_(max)为(3．0±0．7)和(2．8±0．9)h。结论：2种制剂间的主要动力学参数无明显差异,为生物等效制剂,其相对生物利用度为(99．3±9．2)%。
- 李健华顾学兰许亦群王菁武力卿陈家慧邹建军朱余兵樊宏伟肖大伟
- 关键词：非那雄胺药动学
- 布洛芬软胶囊治疗偏头痛的临床试验被引量：3
- 2005年
- 目的评价布洛芬软胶囊治疗偏头痛急性发作的疗效和安全性。方法随机、双盲、安慰剂交叉对照的多中心临床试验。共入组偏头痛病例120例,实际完成病例数为111例,其中先服布洛芬后服安慰剂组55例;先服安慰剂后服布洛芬组56例。治疗前两组的一般资料、临床评价和实验室指标无显著性差异。结果布洛芬组和安慰剂组2小时内头痛消失率分别为(48.65±4.74)%和(19.82±3.78)%(P<0.01)。布洛芬组和安慰剂组2小时内头痛缓解率分别为(79.28±3.85)%和(45.05±4.72)%(P<0.01)。结论布洛芬治疗偏头痛安全性好,可作为治疗偏头痛急性发作的有效药物。
- 李健华顾学兰许亦群赵忠新狄晴谭兰
- 关键词：偏头痛多中心临床试验双盲法
- HPLC-MS法测定血浆中氨氯地平的浓度及其药动学研究被引量：9
- 2007年
- 目的：建立测定血浆中氨氯地平血药浓度的HPLC—MS法，为临床用药提供参考。方法：血浆中样品用乙酸乙酯提取，HypersilODS柱（4．6mm×150mm，5μm）为分析柱，甲醇-（10mM）醋酸铵水溶液（84：16，v／v）为流动相，氨氯地平的检测离子为[M＋Na]^＋，m／z431．4；内标哌罗匹隆检测离子为[M＋H]^＋，m／z427．5。结果：血浆中氨氯地平的线性范围为0．18～18．2μg·L^-1，批内、批间误差RSD均小于10％，绝对回收率在89．5％-95．2％。结论：本法测定血浆中氨氯地平血药浓度准确、简便，适用于氨氯地平药代动力学的研究。
- 李健华顾学兰邹建军樊宏伟肖大伟
- 关键词：氨氯地平血药浓度药代动力学
- 头孢特仑酯药物动力学及生物利用度研究被引量：6
- 2006年
- 目的建立了人血浆中头孢特仑的HPLC方法，测定其片剂、干混悬剂的药物动力学参数及相对生物利用度。方法血样用甲醇沉淀、高速离心后进入液相分析，色谱柱：Agilent Zorbax C18（3．0mm×150mm,5μm），流动相为甲醇-水-HAC-TEA=35：65：0．6：0．3，检测波长为262nm。结果在0．0475～4．75μg·mL^-1峰面积值与浓度线性关系良好（r=0．9999），定量下限为0．0475μg·mL^-1。绝对回收率为76．8％～83．3％。18名健康受试者随机交叉口服头孢特仑酯片剂、干混悬剂和进口头孢特仑酯片后，F0-τ分别为102．6％±13．4％和103．0％±8．8％。结论3种制剂生物等效。
- 李健华顾学兰邹建军
- 关键词：高效液相色谱法药物动力学相对生物利用度
