翟志芳
- 作品数:3 被引量:5H指数:1
- 供职机构:北京赛升药业股份有限公司更多>>
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- 气相色谱法测定牛纤维蛋白原中磷酸三丁酯残留量被引量:5
- 2015年
- 目的建立检测牛纤维蛋白原中磷酸三丁酯残留量的方法,并进行验证。方法采用气相色谱法。色谱条件:色谱柱为酸修饰交联聚乙二醇毛细管色谱柱-20M(30 m×0.25 mm×0.25μm),溶剂为正己烷,气化室190℃,检测器210℃,柱温140℃,高纯氮气载气(99.999%),流速1.0 ml/min,不分流,进样量0.1μl。确定磷酸三丁酯的定量限和最低检测限,对方法进行精密性、线性及准确性验证,并用该方法检测3批样品。结果磷酸三丁酯的定量限和最低检测限分别为0.830 6和0.207 6 ng;精密性相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为2.138 6%,磷酸三丁酯的线性范围为2.129 0~17.032 0μg/ml,回归方程y=5.317 7 x+1.096 1,R2=0.997 3,低、中、高3个剂量样品的平均回收率分别为100.596 9%、98.597 5%和99.712 5%,RSD分别为0.641 2%、0.553 7%和1.009 5%。3批样品中磷酸三丁酯残留量分别为3.259 6、3.287 9、3.193 3μg/ml。结论该方法简便、准确、可靠,可用于血液制品中磷酸三丁酯残留量的质量控制。
- 李肖锋孔双泉翟志芳宋梦薇马骉
- 关键词:气相色谱法磷酸三丁酯残留量
- 一种薄芝糖肽注射液的质量控制方法
- 本发明涉及质量控制方法,特别涉及一种薄芝糖肽注射液的质量控制方法。本发明改进了原有质量标准,增加了薄芝糖肽注射液的高分子量物质的检测方法及过敏反应的检测方法,建立了一种简便易行、耗费少、时间短、准确性和重现性都很好的检测...
- 翟志芳马骉孔双泉姜桂荣宋梦薇
- 文献传递
- 一种薄芝糖肽注射液的质量控制方法
- 本发明涉及质量控制方法,特别涉及一种薄芝糖肽注射液的质量控制方法。本发明改进了原有质量标准,增加了薄芝糖肽注射液的高分子量物质的检测方法及过敏反应的检测方法,建立了一种简便易行、耗费少、时间短、准确性和重现性都很好的检测...
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