- 普拉洛芬治疗轻中度干眼的多中心随机对照临床试验被引量：39
- 2015年
- 背景 非甾体类抗炎药广泛应用于干眼的治疗,但缺乏相关的多中心的临床研究. 目的 观察非甾体类抗炎药普拉洛芬治疗干眼的临床疗效.方法 采取多中心、随机开放的临床对照试验方法,于2011年7月至2012年7月在中国58个临床研究分中心按照统一的诊断标准纳入1 023例干眼患者,每个中心20例.按照随机数字表法将患者分为试验组和对照组,试验组患者使用质量分数0.1％普拉洛芬滴眼液点眼联合质量分数0.1％玻璃酸钠滴眼液点眼,均为每日4次,每次1滴;对照组患者仅使用0.1％玻璃酸钠滴眼液点眼,每日4次,每次1滴.在患者治疗前、治疗第14天及第28天时进行复查,主要疗效评价指标包括角膜荧光素染色及泪膜破裂时间（BUT）,次要疗效指标包括干眼症状评分、睑结膜充血程度、睑结膜乳头评分及泪液分泌试验Ⅰ （SⅠt）,并评价2个组患者的药物不良反应. 结果 2个组间患者治疗前人口基线特征比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）.治疗后14 d和28 d,试验组角膜荧光素染色评分分别为0.76±0.66和0.35±0.54,对照组分别为0.84±0.65和0.45 ±0.60,均明显低于术前试验组的1.41 ±0.58和对照组的1.41±0.62,差异均有统计学意义（试验组：t=24.439、37.236,均P=0.000;对照组：t=19.702、29.517,P=0.000）,治疗后28 d试验组角膜荧光素染色评分明显低于对照组,差异有统计学意义（t=8.384,P=0.004）.治疗后14 d和28 d,试验组BUT分别为（4.88±2.40）s和（6.03±3.25）s,较治疗前的（3.47±2.10）s均明显延长,差异均有统计学意义（t=-13.358、-17.734,均P=0.000）;治疗后14d和28 d,对照组BUT分别为（4.62±2.21）s和（5.42±2.70）s,明显长于治疗前的（3.50±1.52）s,差异均有统计学意义（t=-13.984、-17.879,均P=0.000）,治疗后28 d,试验组BUT明显长于对照组,差异有统计学意义（t=10.483,P=0.001）.治疗后14 d和28 d,试验组患者睑结膜充血、睑结膜
- 陈景尧谢立信刘祖国毕宏生陈蔚戴三友邓应平傅培顾扬顺洪晶黄一飞贾卉蒋莉李冰李林李明顺廖荣丰凌士奇刘大川刘方毅刘汉强刘红刘治蓉刘子雁马林秦洪仁荣军博邵运良申育华司马晶苏冠芳孙红孙松孙旭光王海林王杰王丽娅王林农吴洁吴群谢汉平谢立科徐巍华晏晓明杨燕宁姚晓明叶娟袁进张虹张立军张丽琼张明昌张玉环
- 关键词：干眼非甾体类抗炎药普拉洛芬炎症
