徐艳
- 作品数：2 被引量：2H指数：1
- 供职机构：浙江省肿瘤医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 文盲患者参加抗肿瘤药物临床试验的若干伦理问题被引量：2
- 2015年
- 药物临床试验既要符合伦理学原则、法规原则,又要具备科学原则。伦理学原则要求受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。文盲患者属于临床试验中的弱势人群。全文结合伦理审查与药物临床试验监管工作中发现的问题,分析文盲患者参与抗肿瘤药物临床试验的若干伦理问题。
- 洪丹徐艳李飞燕翁琳
- 关键词：伦理问题抗肿瘤药物
- 临床研究协调员相关医院感染风险现况问卷调查
- 2023年
- 目的了解医院内临床研究协调员(CRC)的工作与医院感染之间的关系,正确评估CRC相关医院感染风险,防范医院感染发生。方法自行编制CRC相关医院感染风险调查表,于2022年3月8日-10日采用问卷星对在浙江省三甲医院工作的253名临床研究协调员进行调查,调查内容包括人员基本信息、项目管理情况、器械管理相关情况、标本管理相关情况和疫情防控内容。结果253名CRC来自30家不同的临床试验现场管理公司(SMO),以年轻女性、药相关本科专业为主,有56.92%需跨病区/科室工作,有8.7%需跨医院工作。管理项目以注册药物临床试验为主,占92.89%。有134人(52.96%)需要管理医疗器械,主要是一次性无菌耗材,有个别器械需送供应室灭菌;无菌医疗器械的存放及使用未完全按要求统一管理。有189人(74.70%)需要处置管理标本。86.17%的CRC需要接触患者。98.02%的CRC自行清洗工作服,清洗频率为(11±12.3)d。结论临床试验实施过程中有可能存在CRC自身、医疗器械及标本管理方面等引发的医院感染风险,医院须及时识别感染风险,将CRC纳入统一管理和培训,加强临床试验全过程的人员、器械、标本的规范管理,防范医院感染的发生。
- 阮燕萍吕文波徐艳王亚
- 关键词：医院感染风险评估问卷调查
