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不同破伤风抗毒素效价测定方法检测结果差异的分析被引量：2: 2015年; 目的分析《中国药典》三部（2010版）及《越南药典》（2010版）方法测定破伤风抗毒素效价结果产生差异的原因。方法分别采用《中国药典》三部（2010版）及《越南药典》（2010版）规定的破伤风抗毒素效价检测方法（小鼠试验法）,同步测定10批破伤风抗毒素供试品效价,比较结果差异;交换两种方法所用的稀释液,进行重复测定。结果两种方法测定结果差异有统计学意义（P〈0.01）,《中国药典》三部（2010版）方法测定结果比《越南药典》（2010版）方法高800~1 000 IU/ml;交换两种方法稀释液后,《中国药典》三部（2010版）方法供试组和对照组小鼠于注射48 h内全部死亡,《越南药典》（2010版）方法供试组和对照组小鼠于注射96 h后无发病症状,两种方法均不成立。结论《中国药典》三部（2010版）方法测定结果明显高于《越南药典》（2010版）方法,稀释液的不同是导致两种方法测定结果差异的原因之一。; 夏强于文影朱晶林红娟阮黄松王馨莹陈维金; 关键词：破伤风抗毒素效价

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林红娟