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张贇贇
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2
被引量:11
H指数:1
供职机构:
上海市普陀区中心医院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
邢丽娜
上海市普陀区中心医院
卢方
上海市普陀区中心医院
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上海市普陀区中心医院
仲丽
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PDCA循环法在我院药物临床试验资料管理工作中的实践
被引量:11
2017年
药物临床试验资料管理是临床试验质量管理中的重要组成部分,规范化临床试验资料管理对于新药申报注册、评价临床试验质量、保护受试者权益十分关键。PDCA循环法是质量管理活动的基本方法,本文就作者单位在药物临床试验资料管理中运用PDCA循环法实践过程就行论述。
仲丽
殷佩浩
杨帆平
张贇贇
卢方
邢丽娜
关键词:
药物临床试验
PDCA
药物临床试验研究者易忽视的问题及解决之策
2016年
药物临床试验(clinial drug trials)是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。为了确保试验数据的真实可靠并保护受试者的权益,药物临床试验必须严格执行《药物临床试验质量管理规范》(good clinical practice,GCP)及其他有关法律法规。
杨帆平
殷佩浩
张贇贇
卢方
邢丽娜
关键词:
药物临床试验
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