- 医疗机构临床试验质量控制标准实践研究被引量：9
- 2021年
- 目的:建立机构内部的临床试验质量控制标准,规范临床试验质量控制工作。方法:根据质量控制实施阶段及侧重点,对质控进行分类;制定以项目启动质控细则及知情同意书、筛选入选表、研究者文件夹等单元模块质控细则,并依照已制定的质量控制标准实施质量控制。结果:制定以质控分类、质控标准细则、质控流程、质控问题判定为内容的临床试验质量控制标准;依照标准实施了26次质控检查,共查找出问题327条,未发现重大问题,其中主要问题8条,次要问题87条,一般问题232条。结论:制定的临床试验质量控制标准具有较强的实施操作性,能有效规范临床试验质控行为,具有一定实践和参考价值。
- 刘泽干蔡蒋帆马俊龙李海平唐莉张澈
- 关键词：质量管理药物临床试验质量管理规范
- 一种用于临时病床的护理提示牌
- 本实用新型公开了一种用于临时病床的护理提示牌，涉及医疗器械领域，包括牌体，在该牌体上设置有第一插槽、第二插槽、第一警示装置和第二警示装置，第一插槽位于牌体上部，第二插槽位于牌体下部中央位置，第一警示装置位于牌体下部且靠近...
- 唐莉龚丛芬吴慧慧朱红霞王云张玉倪艳桃汪霞
- 文献传递
- 药物临床试验新专业备案自评标准制定及备案实施管理被引量：1
- 2020年
- 目的:建立机构内部药物临床试验新专业备案自评标准,探讨新形势下药物临床试验新专业备案工作有效实施的方法。方法:依照相关法规和管理规定要求,结合我院10余年管理经验和多次资质复核及新专业申报检查经验,制定以研究团队、专业条件和设施设备、管理制度与标准操作规程、质量与风险管理等自评标准,通过成立机构内部自评小组对申请备案新专业进行现场评定,并以现场评定报告作为是否准许备案的依据。结果:制定了完整新专业备案自评标准;通过自评小组的现场评定,19个申请备案专业中15个专业通过备案自评,其中9个专业具备资格,6个专业基本具备资格,2个专业改进再评,2个专业不具备资格。结论:新专业备案自评标准具有较高的执行性,备案管理具有一定参考意义。
- 刘泽干唐莉马俊龙蔡蒋帆李海平张澈
- 关键词：药物临床试验备案新专业
- 缺血性脑卒中康复结局ADL能力及其影响因素的Logistic回归分析被引量：18
- 2015年
- 目的分析缺血性脑卒中患者康复结局ADL能力的影响因素,为临床康复和预后判断提供一些客观指标及最佳治疗方案,指导康复治疗工作。方法选取2012年10月-2014年10月治疗和康复出院的缺血性脑卒中患者178例,采用回顾性分析方法,将研究对象的康复结局影响因素分为Ⅰ类不可干预影响因素(性别、年龄、偏瘫侧、类型、病变部位、医疗费用来源、文化程度),Ⅱ类可干预影响因素(康复治疗开始时间、疗程、患者对脑卒中认识、康复的愿望或主动性、康复治疗方法是否规范),Ⅲ类并发症影响因素(肩手综合征、肩痛、肩关节半脱位、心理障碍、言语障碍、认知障碍、下肢深静脉血栓)和Ⅳ类基础疾病的控制质量影响因素(卒中史、高血压、高血脂、高血糖、肥胖)四个类别,使用改良的Barthel指数评分(MBI≥60,MBI<60),判断患者ADL独立程度,并逐项分类统计后,采用二分类的Logistic多因素回归分析。结果缺血性脑卒中患者康复结局的ADL能力MBI评分与病变的类型、部位、康复治疗开展持续时间、患者对康复的愿望或主动性等有关,并受患者的年龄、医保费用来源、并发症、基础疾病控制质量等因素影响。结论早期重视缺血性脑卒中康复结局影响的关键因素,可有效预防不良因素影响,并为患者提供最佳康复治疗方案,提高日常生活活动自理能力。
- 刘永丽李进元龚丛芬唐莉王云甫
- 关键词：缺血性脑卒中日常生活活动能力改良BARTHEL指数LOGISTIC回归分析
- 带指示功能的医用围兜
- 一种带指示功能的医用围兜，设置有围兜本体，其中围兜本体的横截面为圆弧形，在该围兜本体的正面的两侧分别设置有凸条，在围兜本体的正面的底部设置凸台，在围兜本体上侧的设置有粘接条；替换兜由围兜和隔离块组成，其中所述围兜放置在围...
- 周平丽张跃亮刘永丽龚丛芬唐莉武锦彬
- 文献传递
- 新型神经内科护理用手部锻炼装置
- 本实用新型公开了一种新型神经内科护理用手部锻炼装置，其结构包括底座、显示器、连接板、消毒装置、方块、游戏区域、横槽、放置槽、开关、夹子放置槽、抓握工具放置槽，本实用新型一种新型神经内科护理用手部锻炼装置，其结构上设有消毒...
- 吴慧慧周建华龚丛芬唐莉刘雪竹王彬彬汪霞刘华丽周晓峰
- 文献传递
- 冰敷装置
- 本实用新型涉及一种冰敷装置，包括头戴式挂带和冰袋，其特征在于：所述挂带两端均设有套袋（2），所述套袋（2）设有开口（7），所述冰袋通过所述开口（7）置入所述套袋（2）内，本实用新型整体结构简单，相对于传统的冰敷方式，解放...
- 唐莉朱红霞龚丛芬刘永丽吴慧慧
- 文献传递
- 一种防压疮气垫床固定装置
- 一种防压疮气垫床固定装置，包括第一连接部件、第二连接部件和锁紧装置，四个所述第一连接部件分别连接在气垫的四个角上，四个所述第二连接部件分别连接在床的四个角上，所述第一连接部件和对应位置的所述第二连接部件通过锁紧装置进行锁...
- 唐莉龚丛芬吴慧慧朱红霞江荣翠孙莉朱慧张娟
- 文献传递
- 折叠式充电支架
- 一种折叠式充电支架，包括安装座和托板，安装座包括安装板、限位板和支撑板，安装板下端与支撑板一侧边固定连接，限位板相邻两侧分别与所述安装板和支撑板固定连接，且安装板、支撑板和限位板之间相互垂直；在限位板上部和下部均设有限位...
- 刘永丽龚丛芬唐莉朱红霞吴慧慧李进元
- 文献传递
- 一种胸腔镜手术床
- 本实用新型公开了一种胸腔镜手术床，涉及医疗器械技术领域，其包括床体，该床体的前侧为床头段，还包括门形支架和两个滑动限位装置，且两个滑动限位装置分别对应安装在床头段的两侧；门形支架包括横杆，横杆的两端分别连接有竖杆；滑动限...
- 李善华熊万宇刘弦刘洁唐莉
- 文献传递
