潘薇薇
- 作品数：4 被引量：19H指数：3
- 供职机构：浙江大学医学院附属儿童医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 对公众儿童临床研究认知的调查被引量：8
- 2017年
- 中国有3亿儿童，居全球第一。据参加国家药品不良反应监测的儿童医院报告数据显示，儿童用药不良反应发生率平均为12．9％，其中新生儿为24．4％。越是年幼的儿童，用药不良反应越严重。
- 潘薇薇倪韶青李春梅漆林艳梁建凤舒强杜立中
- 关键词：儿童用药药品不良反应监测不良反应发生率公众用药不良反应
- 儿科临床研究知情同意书完整性调查分析被引量：4
- 2017年
- 目的调查儿科临床研究知情同意书的完整性。方法制定知情同意审查要素表,对我院伦理委员会在2012年至2015年受理的43个临床试验项目的知情同意书进行整理分析,统计各要素的缺失情况,并调阅各项目的初始审查伦理意见书,分析伦理审查关注点。结果 2014,2015年的知情同意书完整性>60%的比率分别为87.50%,100.00%,与2012-2013年的54.54%比较,差异均有统计学意义(P<0.05),但2014年与2015年的知情同意书完整性比较差异无统计学意义(P>0.05)。监护人版的知情同意书中,药物类的完整性在80%以上的占57.69%,器械类与体外诊断试剂均没有完整性在80%以上的项目,差异有统计学意义(P<0.01);未成年人版知情同意书全部来自于药物类,完整性均在60%以上,在80%以上的占45.45%。国外申办方(主要是欧美地区的公司)的优良率在100.00%,而国内的优良率仅为33.33%,差异有统计学意义(P<0.01)。知情同意书主要缺失的要素与会议审查关注点基本相符,缺少儿童适用的知情同意书及儿童应签署知情同意的年龄。结论提高知情同意书的质量,设计未成年人受试者及监护人适用的知情同意书,才能更好地保护受试者权益,从而促进儿科临床研究的发展。
- 漆林艳潘薇薇李春梅倪韶青
- 关键词：未成年人知情同意书完整性
- 8~18岁儿童对临床研究认知的调查被引量：2
- 2019年
- 目的了解8~18岁儿童对儿科临床研究的认知程度,为该人群的科普宣教提供依据。方法设计调查问卷于2016年1月至2017年1月通过微信问卷网及现场调查相结合的方式进行调查研究,按照不同发育情况,把接受问卷调查的儿童分为8~10岁、11~13岁、14~15岁、16~18岁组,分析儿童对临床研究认知的情况。结果发放问卷1329份,回收问卷1233份,有效回收率92.8%。药物临床研究的总体知晓率为32.8%(405/1233)。22.9%(282/1233)的人认为,临床研究是拿人做小白鼠。选择自己应该决定是否参加临床研究的占44.6%(550/1233),选择父母或监护人决定的占74.2%(915/1233),选医生决定的占36.8%(454/1233)。当自己想要参加研究,而父母或监护人不同意时,选择放弃的占33.9%(418/1233)。当自己不想参加研究,而父母或监护人觉得应该参加时,选择放弃的占51.3%(632/1233),选择说服父母或监护人的占28.8%(355/1233)。对于参加临床研究的担忧,选择是否会增加额外的不舒服或痛苦的占68.1%(840/1233)。问到怎样可以减少担忧时,选择医生或护士对我很关心的总体比率为58.0%(715/1233)。对于怎样可以鼓励参加研究,选择知道其他小伙伴也跟我一样参加临床研究及知道参加研究后情况的分别占55.6%(686/1233)和49.3%(608/1233)。结论8~18岁儿童对临床研究的认知不高,需要针对该人群开展临床研究科学认知的宣教,需要采取措施真正关心参与研究的儿童。
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- 关键词：儿童问卷调查
- 儿科临床研究协调员培养的初步探索与实践被引量：7
- 2017年
- 本文分析了儿科临床研究协调员在其发展中面临的诸多困境,分享了我院在儿科临床研究协调员培养上的初步探索与实践,如建立适用的用工制度,建立临床研究协调员考核制度,定期举办儿科临床研究协调员沙龙,共同科研,助临床研究协调员建立与患儿及家长的良好关系,邀请临床研究协调员参与项目质控、建立奖励激励制度等。儿科临床研究协调员的规范化管理与培训,有助于构建稳定且专业的临床研究协调员队伍,从而保证临床试验的顺利进展,并大幅提高临床研究的质量。
- 漆林艳潘薇薇李春梅倪韶青
- 关键词：儿科
