目的探讨单克隆抗体药物(以下简称单抗药物)所致药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法以2012年1月1日—2022年12月31日为时间范围,中山市为研究地区,“单抗”为检索词,在国家药品不良反应监测系统中检索,提取单抗药物所致的药物不良反应数据,剔除上报资料中的不完整项和重复项后,得到217例单抗药物所致ADR,并进行分析。结果217例ADR中,男109例,女108例;男女比例为1.01:1;多见于45~64岁年龄段(占37.79%);引发ADR的单抗共涉及22种药物,以利妥昔单抗最多,有76例(占35.02%);ADR多发生于用药1d之内,有126例(占58.06%);ADR主要累及全身性反应(占29.09%)、皮肤及其附件(占25.00%)、消化系统(占10.82%)、呼吸系统(占9.86%)及血液系统(占9.13%),主要临床表现为皮疹、瘙痒、寒战、发热、恶心、呕吐、胸闷、气促等;严重的ADR有103例(占47.47%),新的严重ADR有13例(占5.99%)。单抗药物所致的ADR经对症治疗后,好转以及痊愈的总体有效率为95.85%。结论单抗药物所致ADR受患者的性别、年龄、原患疾病及身体状况等影响,多数ADR发生在患者住院治疗期间,累及多个器官或系统,对患者危害大,应引起关注,加强临床用药管理,做好应对措施,以降低ADR发生。
