目的探讨地西他滨联合参麦注射液治疗儿童急性髓系白血病的疗效、安全性。方法将急性髓系白血病患儿80例随机分为对照组40例和治疗组40例。对照组给予地西他滨和减量FLAG联合方案。治疗组在对照组基础上予参麦注射液20 m L,1次/天,连续21 d。比较2组中医证候积分、不良反应情况、临床疗效及死亡率等。结果治疗后,治疗组患儿的发热、口干和乏力积分明显少于对照组(P<0.01)。治疗组患儿的不良反应发生率均少于对照组,其中中性粒细胞减少和肝损伤明显少于对照组(P<0.05)。治疗组的总有效率为77.5%,显著高于对照组为55.0%(P<0.05)。治疗组患儿的复发率和死亡率分别为22.5%和17.5%,均明显少于对照组的47.5%和40.0%(P<0.01)。结论地西他滨联合参麦注射液治疗儿童急性髓系白血病具有增效减毒的作用,且可降低死亡率,值得临床借鉴。