目的:评价托瑞米芬联合中成药治疗乳腺增生的有效性和安全性。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data和维普数据库,收集关于托瑞米芬联合中成药治疗乳腺增生的临床对比研究,检索时间从建库至2019-10,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入11篇对照文献,合计1267例患者。Meta分析结果显示,试验组的有效率、治愈率高于对照组,复发率、不良反应发生率低于对照组,差异均有显著统计学意义(P<0.01)。单用托瑞米芬治疗后乳房疼痛评分、雌激素水平、泌乳素水平明显低于治疗前,而孕激素水平明显高于治疗前,差异均有显著统计学意义(P<0.01)。结论:与单用托瑞米芬相比,联合中成药治疗乳腺增生效果更好,安全性更高,并且不良反应少,值得临床广泛应用。