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冯梦

作品数：1 被引量：1H指数：1
供职机构：南京工业大学药学院江苏省药物研究所更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇毒性
  • 1篇毒性试验
  • 1篇异常数据
  • 1篇长期毒性
  • 1篇长期毒性试验

机构

  • 1篇南京工业大学

作者

  • 1篇蔡鸣
  • 1篇沈姣
  • 1篇岳鹏
  • 1篇刘晶
  • 1篇冯梦
  • 1篇邓雯

传媒

  • 1篇现代医学

年份

  • 1篇2014
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
长期毒性试验中临床检验异常数据的处理一例分析被引量：1
2014年
目的:探讨如何甄别药物安全性评价试验中出现的异常数据。方法:以长期毒性试验的临床检验中依据GB/T 4833中Grubbs检验法检出的异常数据为例,对药物安全性试验中异常数据的分辨和保留进行讨论。结果:该数据虽然依Grubbs检验法检验为异常,但根据受试药物的资料和文献报道判断,该数据的变化是由药物引起的,不应作为异常数据剔除。结论:在药物安全性评价中,对异常数据的判断应结合受试药物的背景资料、相关文献报道以及实验室的相关背景数据进行综合判断分析,以保证药物安全性评价试验结果的真实可靠。
邓雯冯梦岳鹏沈姣蔡鸣刘晶
关键词：异常数据长期毒性试验
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