王海彦
- 作品数:3 被引量:1H指数:1
- 供职机构:河南大学药学院药物研究所更多>>
- 发文基金:河南省科技发展计划项目河南省教育厅科学技术研究重点项目国家自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 乳铁蛋白凝胶剂的制备及其质量初步评价被引量:1
- 2020年
- 〔目的〕制备乳铁蛋白凝胶剂,考察其相应的质量指标及安全性,为其应用于抗HPV病毒研究奠定基础。〔方法〕以凝胶剂的外观、稳定性及蛋白络合情况为指标,筛选出最佳的凝胶基质并确定制备工艺;以《中国药典》2015版的相关检测方法为依据,测定该制剂的pH值、黏度、微生物限度及蛋白质含量;制作乳铁蛋白含量不同的凝胶剂,以家兔为试验动物,观察给药部位的表观变化及存活情况,评价该制剂的安全性。〔结果〕以壳聚糖、甘油-明胶为凝胶基质所制得的凝胶剂均匀细腻且不发生蛋白络合;测得的制剂pH为4.0~5.0,黏度为200~300 mPa·s-1,微生物限度符合要求,含量测得值与实际加入量基本一致;整个安全性试验过程中家兔无死亡情况,给药部位无明显过敏、出血等不良现象。〔结论〕该制剂的基质廉价易得,制备工艺简单,质量可控,安全性高,为乳铁蛋白应用于临床提供了可参考性依据。
- 和晓春刘伟芬李禄辉陈东晓王海彦李建业蒲晓辉
- 关键词:微生物限度安全性评价
- 伊曲康唑纳米混悬膜剂的制备
- 2016年
- 〔目的〕通过单因素考察法筛选最适处方并制备伊曲康唑纳米混悬膜剂。〔方法〕以空白膜剂的外观和手感为指标,考察空白膜剂处方中各组分用量,筛选最佳用量;以平均粒径、多分散指数及Zeta电位值为指标,筛选伊曲康唑纳米混悬剂的稳定剂种类和用量,并确定最优配比;将纳米混悬剂与空白膜剂基质充分混匀,制备伊曲康唑纳米混悬膜剂。〔结果〕空白膜剂处方中各组分最佳用量为聚乙烯吡咯烷酮5.0%,十二烷基硫酸钠1.5%,甘油7.5%,羧甲基纤维素钠2.0%;伊曲康唑纳米混悬剂的稳定剂最优配比为泊洛沙姆、卡波姆和胆酸钠比例为10∶9∶1;制得的纳米混悬膜剂溶质分散均匀,无明显颗粒,色泽均一,黏性好,流动性好以及成膜时间较短,并测得其平均粒径为230.98 nm,PDI为0.224,电位值为29.85。〔结论〕我们通过单因素考察法筛选出了较为适合的伊曲康唑纳米混悬膜剂处方,并且能够制备出符合膜剂基本要求的伊曲康唑纳米混悬膜剂,为伊曲康唑纳米混悬膜剂的进一步开发奠定了基础。
- 王海彦宗兰兰袁琦蒲晓辉
- 关键词:伊曲康唑纳米混悬剂膜剂单因素考察
- 伊曲康唑纳米混悬凝胶剂的制备
- 2016年
- 〔目的〕制备伊曲康唑纳米混悬凝胶剂。〔方法〕以凝胶剂的外观形态为考查指标,筛选空白凝胶的处方;运用高压匀质法,以粒径、多分散指数(PDI)及zeta电位值为指标,考察并筛选出伊曲康唑纳米混悬剂的制备工艺及稳定剂的种类和比例。〔结果〕空白凝胶的处方为卡波姆0.50 g,硒化卡拉胶0.15 g,尼泊金乙酯0.05 g,甘油12.5 g,三乙醇胺0.35 g,加蒸馏水至100 g;制备伊曲康唑纳米混悬剂的稳定剂为泊洛沙姆、卡波姆、胆酸钠,比例为10∶9∶1;纳米混悬剂最佳制备工艺为500 bar/循环9次;1 000 bar/循环20次。〔结论〕采用我们的方法可以制得黏度适宜、稳定性好的乳白色伊曲康唑纳米混悬凝胶剂。
- 杨寰王海彦宗兰兰袁琦蒲晓辉
- 关键词:伊曲康唑凝胶剂