林雯 作品数:4 被引量:19 H指数:3 供职机构: 黄石市爱康医院 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 更多>>
Box-Behnken效应面法优化盐酸坦洛新缓释微丸包衣处方 被引量:2 2014年 目的:通过Box-Behnken效应面法优化盐酸坦洛新缓释微丸包衣处方。方法:以缓释包衣液聚合物比例(X1,Eudragit RS 30D:Eudrgit RL 30D)和包衣增重(X2,%)为考察因素,以2,6,10 h的累积释放度Y2 h,Y6 h,Y10 h为考察指标,利用二因素三水平Box-Behnken效应面法优化缓释微丸包衣处方,并采用f2相似因子对自制制剂和市售制剂的体外释放度进行比较。结果:聚合物比例(Eudragit RS30D∶Eudrgit RL30D)为30∶70,包衣增重为时25%,所得缓释微丸各时间点释放度符合标准;自制制剂和市售制剂在释放介质中的释放度相似因子f2为69.6。结论:采用Box-Behnken效应面法优化盐酸坦洛新缓释微丸包衣处方的预测性良好,制得的盐酸坦洛新缓释微丸体外释放符合要求。 谢向阳 陈晨 林雯 韩亮 汪涛关键词:BOX-BEHNKEN效应面法 盐酸坦洛新 缓释微丸 坎地沙坦酯片的制备及初步稳定性研究 被引量:5 2015年 目的:制备坎地沙坦酯片并优化处方,并对其进行初步稳定性考察。方法:采用Box-Behnken试验设计,以填充剂配比(X1)、崩解剂(X2,%)和润滑剂(X3,%)用量为影响因素,以片重差异(Y1,%)、脆碎度(Y2,%)、崩解时限(Y3,min)、坎地沙坦酯溶出度(Y4,%)为片剂考察指标,得到最优处方;采用f2相似因子法评价自制制剂和参比制剂在溶出介质中的体外溶出行为。通过高温、高湿、光照试验初步考察制剂稳定性。结果:坎地沙坦酯片的最优处方组成为:填充剂一水乳糖与预交化淀粉比例为7∶1、崩解剂交联羧甲基纤维素钠占片重为5.5%,润滑剂硬脂酸镁占片重为0.5%。自制片剂和参比制剂在4种溶出介质中的累积溶出度相似因子f2分别为60.62,73.34,66.95,68.60。结论:制备的坎地沙坦酯片各项指标均符合规定,工艺稳定可靠。 谢向阳 李旸 林雯 陈晨 廖祥茹 陈鹰关键词:坎地沙坦酯 BOX-BEHNKEN试验设计 崩解时限 溶出度 格列本脲纳米片的制备及溶出度考察 被引量:8 2014年 目的制备格列本脲纳米片,并对其体外溶出度进行考察。方法采用介质研磨法制备格列本脲纳米混悬液,然后通过流化干燥工艺将其脱水干燥成固体颗粒,并制备成片剂。考察纳米混悬剂的粒径分布、Zeta电位和形态。比较格列本脲纳米混悬颗粒、纳米片和原料药的溶出速率和溶出量。结果格列本脲纳米混悬颗粒的粒径为(264.4±43.5)nm,多分散系数为0.269±0.021,Zeta电位为(-37.3±4.5)m V;扫描电镜显示纳米混悬颗粒粒径均一。制备的格列本脲纳米干混悬颗粒和片剂的体外累积溶出度明显高于格列本脲原料药。结论介质研磨法制备格列本脲纳米混悬颗粒的工艺简单易行,格列本脲纳米片能显著提高药物的体外溶出度。 周时光 林雯 陈晨 韩亮 汪涛关键词:格列本脲 纳米混悬剂 重酒石酸长春瑞滨长循环脂质体的制备与表征 被引量:4 2015年 目的采用p H梯度法制备重酒石酸长春瑞滨长循环脂质体并进行表征。方法以粒径为指标,考察水化温度和挤出次数对空白脂质体粒径的影响;以粒径及包封率为指标,考察孵化温度和孵化时间对载药脂质体粒径和包封率的影响。并采用Malvern粒度仪测定脂质体的粒径分布、多分散系数及Zeta电位,透射电镜考察其形态,并考察脂质体稳定性。结果重酒石酸长春瑞滨长循环脂质体粒径(96.4±27.2)nm,多分散系数(0.162±0.042),Zeta电位(-26.7±3.5)m V;透射电镜显示脂质体粒径均一,成单层膜球状分布;长期稳定性研究显示,脂质体在5℃条件下放置3个月稳定。结论 p H梯度法可以用于重酒石酸长春瑞滨长循环脂质体的制备。 谢向阳 陈晨 林雯 李银科 李旸 陈鹰