目的观察金龙胶囊联合化疗对胃癌患者生活质量和免疫功能的影响。方法采用随机双盲阳性对照研究,将42例经病理组织学确诊的胃癌患者随机分为治疗组(21例)和对照组(21例),采用FOXFOL4或PF方案化疗2个周期。在化疗基础上,治疗组服用金龙胶囊4粒/次,每日3次;对照组口服贞芪扶正胶囊4粒/次,每日3次。所有患者均持续服药42 d。观察两组治疗前后Karnofsky评分、体质量变化及T淋巴细胞亚群和自然杀伤细胞(natural killer,NK)数量的变化。结果治疗组治疗后Karnofsky评分,白细胞分化抗原3阳性(cluster of differentiation 3 positive,CD3+)、白细胞分化抗原4阳性(cluster of differentia-tion 4 positive,CD4+)、白细胞分化抗原8阳性(cluster of differentiation 8 positive,CD8+)T淋巴细胞和NK细胞数量较治疗前均有提高,但差异无统计学意义(P>0.05);对照组治疗后Karnofsky评分较治疗前明显提高(P<0.01)。治疗后治疗组患者体质量、CD4+T细胞和NK细胞数量较对照组提高,差异无统计学意义(P>0.05)。结论金龙胶囊和贞芪扶正胶囊有等效作用,能提高胃癌患者的免疫功能,有助于改善患者生活质量。