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吴露露
作品数:
1
被引量:6
H指数:1
供职机构:
江苏省食品药品检验所
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
刘洋
江苏省食品药品检验所
汪岱迪
江苏省食品药品检验所
刘琦
江苏省食品药品检验所
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硼替佐米
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刘琦
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汪岱迪
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刘洋
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1篇
药学研究
年份
1篇
2014
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硼替佐米细菌内毒素检查方法学研究
被引量:6
2014年
目的对水不溶性药物硼替佐米经加入制剂辅料甘露醇溶液助溶后,采用凝胶法进行细菌内毒素检查的方法学验证,探讨水不溶性药物的细菌内毒素检查方法。方法取硼替佐米按制剂的处方加入10%甘露醇助溶后,进行样品溶液的凝胶法检查干扰试验和细菌内毒素检查。结果硼替佐米原料可溶于10%的甘露醇溶液,经稀释后可排除干扰且干扰试验符合药典规定。结论将硼替佐米用10%的甘露醇溶液配制成5 mg·mL-1溶液并用BET水稀释至0.002 5 mg·mL-1浓度时无干扰,可采用细菌内毒素检查法进行其质量控制。
吴露露
刘洋
刘琦
汪岱迪
宗卫峰
关键词:
硼替佐米
甘露醇
细菌内毒素
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