康恺
- 作品数：13 被引量：21H指数：3
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程经济管理动力工程及工程热物理更多>>
- 浅谈新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求被引量：3
- 2013年
- 新版GMP在生产过程和生产环境方面均提出了新的要求,制药企业需完善洁净室(区)厂房设施条件以达到要求。通过分析新版GMP在洁净室(区)厂房方面的主要规定,并结合我国制药企业的实际情况提出了相应的建议。为制药企业了解新版GMP有关洁净室(区)厂房环境的改造工作提供了参考。
- 康恺梁毅
- 浅析药品风险产生的原因及药品风险管理实施要点
- 文章对药品质量风险管理的相关内容进行了简介，分析了药品风险产生的原因，并且介绍了药品风险管理的实施要点。
- 康恺梁毅
- 关键词：药品质量风险管理生产工艺
- 浅析新版GMP要求下制药企业如何实施电子记录
- 2012年
- 探讨计算机系统下的电子记录GMP管理问题,通过对电子记录的内容、使用特性和GMP管理特征进行研究,介绍了电子数据采集系统,总结分析制药生产企业电子记录的GMP管理中存在的问题并提出对策建议。
- 康恺
- 关键词：数据采集系统计算机系统GMP
- 浅谈质量受权人制度在我国实施的现况
- 文章通过对质量受权人制度的解读，分析国内外质量受权人制度实施的差别，提出完善质量受权人制度的一些建议，包括明确质量受权人的职责，质量受权人制度在中国实施情况等。
- 康恺梁毅
- 关键词：药品管理
- 瑞士Gerteis公司辊压式制粒机的最新动态观察与探讨
- 2013年
- 以瑞士Gerteis公司的制粒压实机为例,介绍了国外压实机设备的理念和技术,探究了目前制粒压实方面的最新发展方向,并探讨了其在GMP方面的优势。
- 康恺
- 关键词：压实机GMP
- 浅析药品风险产生的原因及药品风险管理实施要点
- 文章对药品质量风险管理的相关内容进行了简介,分析了药品风险产生的原因,并且介绍了药品风险管理的实施要点。
- 康恺梁毅
- 关键词：GMP药品风险
- 浅析我国药品召回制度
- 2013年
- 通过列举我国药品召回事件,引出中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,进一步完善我国药品召回制度。
- 康恺
- 关键词：强生药品召回药品召回制度
- 国外实验型喷雾干燥机的最新动态观察与探讨被引量：1
- 2011年
- 以美国GEA公司的PSD实验型喷雾干燥机为例,介绍目前制药工业领域喷雾干燥机最新的技术动向,并探讨其应用。
- 康恺梁毅
- 关键词：PSDGMP
- 浅谈质量受权人制度在我国实施的现况被引量：1
- 2012年
- 通过对质量受权人制度的解读,分析国内外质量受权人制度实施的差别,提出完善质量受权人制度的一些建议,包括明确质量受权人的职责,质量受权人制度在我国实施情况等。
- 康恺
- 关键词：GMP
- 浅谈质量受权人制度在我国实施的现况
- 文章通过对质量受权人制度的解读,分析国内外质量受权人制度实施的差别,提出完善质量受权人制度的一些建议,包括明确质量受权人的职责,质量受权人制度在我国实施情况等。
- 康恺梁毅
