彭婷婷
- 作品数：5 被引量：79H指数：2
- 供职机构：山东中医药大学更多>>
- 发文基金：山东省中医药科技发展计划项目国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨被引量：63
- 2013年
- 合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一。该研究随机抽取某医院2011年1月—12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Logistic回归分析,综合评价该医院2011年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法。研究结果显示该医院2011年中药注射剂临床使用给药剂量、给药浓度、溶媒选择、辨病辨证及四项指标与说明书一致性普遍偏低,其中中药注射剂临床超剂量与超浓度使用情况严重,而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂ADR/ADE发生具有借鉴意义。因此应进一步加强中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究,可以综合借鉴药品说明书一致性与配伍禁忌评价、DUR以及ADR/ADE条件Logistic回归分析多种评价方法。
- 孙世光李子峰谢雁鸣刘健鹿岩宋毅斐韩英华刘丽达彭婷婷
- 关键词：中药注射剂辨病辨证药物利用研究药物不良反应条件LOGISTIC回归分析
- 一种临床药学药剂保存装置
- 本实用新型涉及临床药剂保存技术领域，公开了一种临床药学药剂保存装置，包括箱体，所述箱体前端面上端开设有四个抽屉槽，所述箱体内部底端一侧固定设置有冷藏室，所述箱体内部远离冷藏室一侧底端固定设置有两个存放柜。本实用新型中，抽...
- 彭婷婷
- 奥希替尼治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌疗效与安全性的Meta分析被引量：16
- 2021年
- 目的系统评价奥希替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法计算机检索The Cochrane Library、EMbase、PubMed、中国知网、维普网、万方数据建库至2019年12月31日,查找奥希替尼治疗NSCLC的随机对照试验(RCTs),并进行质量评价和资料提取,用Stata 12.0进行Meta分析。结果纳入8篇RCTs研究,共涉及1795例患者。Meta分析结果显示,在疗效上奥希替尼组的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)均优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。在亚组分析中,对于Ex19del/L858R突变的患者,1线治疗使用奥希替尼所达到的PFS、ORR、DCR均优于第一代EGFR-TKIs(吉非替尼/厄洛替尼),除ORR外在差异上均有统计学意义(均P<0.05);对于出现T790M突变的患者,≥2线治疗使用奥希替尼所达到的PFS、ORR、DCR均优于化疗,且差异均有统计学意义(均P<0.05);在安全性上奥希替尼组的药品不良反应(ADR)与≥3级ADR发生率均低于对照组,但在ADR发生率的差异上没有统计学意义(P>0.05);此外奥希替尼组中腹泻、间质性肺炎、QT间期延长、皮疹/痤疮样皮炎的发生率均高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论对于表皮生长因子受体(EGFR)突变的NSCLC患者,无论是1线用药还是出现T790M突变后的≥2线用药,奥希替尼在疗效上均具有优势,且能降低≥3级ADR的发生,但也存在一定的安全性风险,需要对用药患者进行密切关注。
- 张丛惠崔小康彭婷婷鹿岩郭琳琳刘健
- 关键词：非小细胞肺癌疗效安全性META分析
- 基于单核苷酸多态性的阿片类镇痛药个体化用药研究
- 2024年
- 目的探讨基因多态性与阿片类镇痛药的药物不良反应(ADR)及需求量的相关性,以期指导阿片类镇痛药的个体化用药。方法利用已有循证医学证据确定阿片类镇痛药药效及ADR相关基因位点,选取强相关的单核苷酸多态性(SNP)位点开展临床病例对照研究。研究组分为ADR评价组与药物需求量评价组,其中ADR评价组共纳入254例癌痛患者,根据使用阿片类镇痛药后是否出现ADR分为试验亚组(出现ADR)和对照亚组(未出现ADR),两亚组分别纳入126例和128例患者;药物需求量评价组共纳入120例癌痛患者,根据使用阿片类镇痛药日剂量不同分为试验亚组(相当于口服吗啡日剂量≥100mg)和对照亚组(相当于口服吗啡日剂量<100mg),各纳入60例患者。对纳入研究的患者采用荧光原位杂交法进行SNP位点检测,采用SPSS21.0软件和SNPStats工具对基因检测结果进行各亚组间比较和相关性分析,以评估所选SNP位点在临床真实病例中与阿片类镇痛药ADR及药物需求量的相关性。结果筛选出的强相关SNP位点有CYP2D6*10(rs1065852,C>T)、CYP3A5*3(rs776746,A>G)、ABCB1(rs1045642,C>T)及OPRM1(rs1799971,A>G)。基因检测结果显示,以上SNP位点等位基因分布频率均符合Hardy-Weinberg遗传平衡。相关性分析结果显示,ADR评价组中,试验亚组与对照亚组比较,OPRM1(rs1799971,A>G)AA型占比更高(P<0.05);药物需求量评价组中,试验亚组与对照亚组比较,ABCB1(rs1045642,C>T)CC+CT型占比更高(P<0.05)。结论OPRM1(rs1799971,A>G)AA型与使用羟考酮后发生的ADR具有相关性;ABCB1(rs1045642,C>T)CC+CT型患者的阿片类镇痛药需求量更高。
- 彭婷婷朱效涛宋琳琳刘健郑磊杨静
- 关键词：阿片类镇痛药单核苷酸多态性个体化用药药物不良反应
- 原研门冬胰岛素30注射液的药品不良反应/药品不良事件风险信号挖掘与用药启示
- 2024年
- 目的:挖掘门冬胰岛素30注射液原研品种的药品不良反应/药品不良事件(ADR/ADE)风险信号,为我国仿制品种的临床安全应用提供参考。方法:运用报告比值比法(ROR)、比例报告比法(PRR)和综合标准法(MHRA),对2004年第1季度至2022年第4季度美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中门冬胰岛素30注射液的ADR/ADE报告进行风险信号挖掘。结果:在FAERS数据库中收集到门冬胰岛素30注射液的ADR/ADE报告2 344例。运用3种方法检测出首选术语(PT)层级信号137个,累及21个系统器官分类(SOC),在标准Med DRA分析查询(SMQ)层级检测出风险信号24个。分别按照SOC报告数、PT的信号强度、SMQ的报告数和信号强度排序,低血糖及低血糖导致的各种临床表现为最常见的ADR/ADE。挖掘出血糖升高、体重增加、胰岛素自身免疫综合征和各种新生儿疾病是药品说明书中未提及的ADR/ADE,对以上信号的临床指导意义进行了分析。结论:门冬胰岛素30注射液的药品说明书中未记载的血糖升高、体重增加、胰岛素自身免疫性综合征等ADR/ADE,需在用药过程中格外注意;一般妊娠期不建议使用门冬胰岛素30注射液控制血糖。
- 刘宁范宝霞张红艳彭婷婷
- 关键词：门冬胰岛素30注射液
