金小山
- 作品数:2 被引量:6H指数:2
- 供职机构:中国药科大学更多>>
- 相关领域:医药卫生理学更多>>
- 氯沙坦钾及有关物质的高效液相色谱分析被引量:2
- 2006年
- 等度洗脱建立了氯沙坦钾原料药的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法,方法准确可靠,梯度洗脱建立了氯沙坦钾原料中有关物质的HPLC检查方法。
- 金小山狄斌杜迎翔
- 关键词:氯沙坦钾高效液相色谱
- 利巴韦林片在健康人体的生物等效性被引量:4
- 2008年
- 目的评价利巴韦林2种片剂的生物等效性。方法20例男性健康受试者采用随机双交叉设计试验,用液相色谱-串联质谱法测定单剂量口服利巴韦林片受试制剂和参比制剂各300 mg后利巴韦林的血药浓度,所得数据采用软件BAPP2.0计算主要药动学参数。结果利巴韦林参比制剂与受试制剂主要药动学参数:t_(max)分别为(1.4±s 0.5)h,(1.9±1.0)h;c_(max)分别为(610±183)μg·L^(-1)和(598±194);μg·L^(-1),t(1/2)分别为(38±4)h和(36±5)h,AUC_(0~96)分别为(8 035±1795)μg·h·L^(-1)和(7 868±1 756)μg·h·L^(-1)。以AUC^(0~t)计算,利巴韦林受试制剂的平均相对生物利用度为(98±11)%,统计学结果表明2种制剂主要药动学参数c_(max)、AUC_(0~t)和t_(max)均无显著差异。结论本方法准确、专属、灵敏,2种制剂在人体内具有生物等效性。
- 屈兰金杭太俊金小山沈建平张银娣狄斌
- 关键词:利巴韦林色谱法高压液相串联质谱法生物等效性