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叶芬
作品数:
1
被引量:1
H指数:1
供职机构:
上海美优制药有限公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
屠璐
上海理工大学医疗器械与食品学院
贺文军
上海理工大学医疗器械与食品学院
刘哲鹏
上海理工大学医疗器械与食品学院
潘风
上海美优制药有限公司
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作者
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潘风
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刘哲鹏
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贺文军
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屠璐
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叶芬
传媒
1篇
中国药学杂志
年份
1篇
2014
共
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奈韦拉平齐多拉米双夫定片药物含量及有关物质研究
被引量:1
2014年
目的研究奈韦拉平齐多拉米双夫定片的药物含量及有关物质的测定方法。方法色谱柱为WelchUltimateAQ—C18柱(4.6mm×250mm,5μm),0.025mol·L^-1醋酸铵(调节pH4.0)-甲醇-乙腈梯度洗脱,流速1.0mL·min^-1,检测波长277nm,柱温30℃。结果奈韦拉平、拉米夫定、齐多夫定分别在10.3~310.9、7.9~237.1、14.9~449.6Ng·mL^-1内呈良好线性关系,相关系数均大于0.9998,平均回收率分别为100.6%(RSD0.4%)、100.0%(RSD0.7%)和100.2%(RSD0.6%);各杂质(拉米夫定酸、拉米夫定杂质B、尿嘧啶、胞嘧啶、胸腺嘧啶、奈韦拉平杂质A、奈韦拉平杂质B)之间分离度良好;胞嘧啶、尿嘧啶和胸腺嘧啶分别在76.8~l152、76.8~1152、744~14880ng·mL^-1内呈良好线性关系,相关系数均大于0.9991,平均回收率分别为101.5%(RSD4.8%)、102.8%(RSD4.2%)和101.2%(RSD1.2%)。结论该方法快速、简便、准确、重现性好,可用于奈韦拉平、拉米夫定、齐多夫定含量分析及有关物质研究,为奈韦拉平齐多拉米双夫定片的质量评价提供研究基础.
刘哲鹏
屠璐
贺文军
叶芬
潘风
关键词:
高效液相色谱法
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