田勇
- 作品数：1 被引量：2H指数：1
- 供职机构：蚌埠医学院药学系更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 富马酸喹硫平口腔崩解片的研制及质量控制初探被引量：2
- 2017年
- 目的:研制富马酸喹硫平口腔崩解片并评价其质量。方法:以富马酸喹硫平为主药,采用粉末直接压片法制备口腔崩解片,以外观、口感及体外崩解时间为考察指标设计L_9(3~4)正交试验,并对其硬度、溶出度及含量进行测定。结果:微晶纤维素20%,甘露醇50%,交联聚维酮6%,矫味剂为阿斯巴甜/草莓香精,按2∶1的比例占处方量的6%时所制备的处方表面光滑,口感良好,体内外崩解时间均在30 s内;采用高效液相色谱法测得富马酸喹硫平平均回收率为98.56%,平均RSD为1.85%,日内和日间精密度RSD均小于15%。结论:处方设计合理,制备工艺可行,符合用药要求;建立的高效液相色谱法重现性好、专属性强,测定准确快速,产品质量可控。
- 朱娜李见春张红敏龙科帆田勇
- 关键词：富马酸喹硫平口腔崩解片正交试验高效液相色谱
