燕强勇
- 作品数：5 被引量：15H指数：2
- 供职机构：中南大学湘雅二医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 阿比特龙的药理作用及临床研究进展被引量：10
- 2017年
- 阿比特龙(商品名:ZYTIGA)是作用于17α-羟化酶/C17,20裂解酶的一种雄激素生物合成抑制剂,主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。近年来,阿比特龙的药动学、药效学及其临床治疗进展期mCRPC的有效性得到进一步阐明,阿比特龙潜在不良反应和新的临床应用也陆续报道。本文对阿比特龙的药理作用及其临床研究进展作一综述。
- 刘谋泽燕强勇周冬初
- 关键词：前列腺肿瘤药理作用药物相互作用
- 盐酸西那卡塞片在中国健康人群的生物等效性研究
- 2023年
- 目的:评价国产盐酸西那卡塞片与进口原研盐酸西那卡塞片在中国健康人群的生物等效性。方法:采用随机、开放、两周期交叉试验设计,48名健康受试者分别在空腹和餐后条件下单次口服盐酸西那卡塞片受试制剂和参比制剂。采用经验证的液相色谱-串联质谱法测定血浆中西那卡塞的浓度,应用Phoenix WinNonlin 8.0进行药动学参数计算和统计分析。结果:空腹试验中受试制剂和参比制剂的主要药动学参数C_(max)分别为(5.96±4.15)、(6.11±4.08)ng/mL,AUC_(0-72h)分别为(45.82±30.20)、(46.11±29.50)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(49.65±33.64)、(49.63±32.01)ng·h·mL^(-1),T_(max)分比为4.5[1.0,6.0]和4.5[1.0,6.0]h,t_(1/2)分别为(23.15±9.23)和(22.43±8.81)h。餐后试验中受试制剂和参比制剂的主要药动学参数C_(max)分别为(11.14±5.24)、(10.24±5.39)ng/mL,AUC_(0-72h)分别为(76.70±39.34)、(75.18±34.36)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(83.28±43.00)、(81.38±38.03)ng·h·mL^(-1),T_(max)分比为3.0[1.5,5.0]和4.3[1.5,7.0]h,t_(1/2)分别为(28.07±6.37)和(27.46±5.44)h。受试制剂与参比制剂空腹和餐后条件下的AUC_(0-72h)、AUC_(0-∞)、C_(max)几何均值比值的90%置信区间落在80.00%~125.00%的范围内。结论:两种制剂在空腹和餐后给药的条件下均生物等效,安全性良好。
- 燕强勇向大雄朱荣华杨玲凤阳喜定李晶晶范晓刘赛熊守军方平飞
- 关键词：生物等效性液相色谱-串联质谱法药动学
- 以精神分裂症患者为受试者的生物等效性试验的实践与思考被引量：2
- 2021年
- 目的探索以精神分裂症患者作为受试者的生物等效性试验管理模式。方法采用药物Ⅰ期临床研究室与精神科合作的运行管理模式,基于受试者及研究药物特点,通过筛选期有效知情同意、入住期落实特殊监护及随访期延续用药指导保护受试者权益。同时采取加强科室沟通、重视试验安全管理、关键节点合理排班的措施进行质量控制。结果 4项氯氮平试验共筛选入组104例,脱落5例,受试者同批入组,历时(24±1.22)d完成临床评价部分,数据分析均表明受试制剂与参比制剂具有生物等效性。结论该管理模式能够保证精神分裂症患者作为受试者临床试验的完成效率、试验质量和受试者依从性。
- 王夏子方平飞朱荣华杨玲凤阳喜定燕强勇李亚敏
- 关键词：精神分裂症患者生物等效性试验
- 普萘洛尔对精神分裂症患者体内氯氮平药动学的影响研究被引量：3
- 2021年
- 目的:研究精神分裂症患者体内普萘洛尔对氯氮平血药浓度及药动学的影响。方法:选取24位精神分裂症患者,进行氯氮平片试验制剂和参比制剂的随机、开放、2周期交叉的空腹生物等效性试验,其中15人早晚服用氯氮平片100 mg,另外9人服用氯氮平片+普萘洛尔,每周期在固定的时间点进行血样采集,应用高效液相色谱-串联质谱法检测血样中氯氮平的浓度,使用WinNonlin 7.0软件计算参比制剂组氯氮平的药动学参数。结果:与单用氯氮平相比,合并使用普萘洛尔后,氯氮平的平均AUC_(0-12)、C_(min, ss)及C_(av, ss)均显著增高(P=0.043,P=0.017和P=0.042);合用普萘洛尔组的氯氮平C_(max, ss)均值也较单用氯氮平组高[(854.11±286.47) ng·mL^(-1)vs.(671.14±160.98) ng·mL^(-1)],但差异无统计学意义;合用普萘洛尔组氯氮平的平均t_(1/2)显著长于单用氯氮平组(P=0.001)。结论:合并使用普萘洛尔可显著增加氯氮平的系统暴露量,在临床上需注意普萘洛尔对氯氮平的影响。
- 阳喜定朱荣华燕强勇杨玲凤李晶晶范晓陈晋东伍海姗方平飞
- 关键词：氯氮平生物等效性药动学普萘洛尔药物相互作用
- 艾乐替尼的药理作用及临床评价
- 2016年
- 艾乐替尼是治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌药物,于2015年12月11日经美国食品和药物管理局批准上市。与前一代ALK抑制剂克唑替尼相比,艾乐替尼在疗效及适应证上均表现出较大优势。本文综述了艾乐替尼的药理作用、药动学、临床研究及不良反应等,供临床参考。
- 燕强勇刘谋泽周冬初
- 关键词：药理作用
