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通过加速试验考察不同介质对药用玻璃容器形成脱片的影响被引量：19: 2015年; 向来自2个厂家的药用玻璃容器中加入含或不含乙二胺四乙酸(EDTA)的0.9%氯化钾溶液,灭菌(121℃、1 h)后进行加速试验(60℃贮存30 d)。在不同时间点取样,通过目检、微粒分析、测定硅离子浓度、扫描电镜观察等手段,考察介质对药用玻璃容器可能形成脱片的影响。同时,考察玻璃内表面耐水性测定结果 [照美国药典(USP)操作]是否与玻璃形成脱片的风险相关。结果表明,含EDTA的介质对2个厂家的玻璃容器内表面均产生了不同程度的侵蚀。耐水性测定结果不能成为预测玻璃容器发生脱片风险的指标。; 李烨张毅兰; 关键词：EDTA 玻璃容器耐受性

药用玻璃容器内表面耐受性研究现状被引量：25: 2014年; 注射用药品中存在的玻屑问题已引发了全球范围内诸多产品的召回事件,人们越来越关注药用玻璃容器的质量。本文从玻璃容器内表面化学侵蚀的机制入手,分析了影响玻璃容器内表面耐受性的几种主要因素,着重介绍了利用加速试验研究玻璃容器中脱片可能形成的一般方法和分析技术。; 李烨张毅兰; 关键词：玻璃容器影响因素

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李烨