孙爱荣
- 作品数:2 被引量:5H指数:2
- 供职机构:江苏农牧科技职业学院更多>>
- 发文基金:江苏省高等学校大学生实践创新训练计划项目江苏省“青蓝工程”基金资助项目更多>>
- 相关领域:农业科学更多>>
- 吡喹酮混悬注射液的质量标准研究被引量:3
- 2015年
- 建立吡喹酮混悬注射液的质量标准,为其质量控制提供依据。采用紫外光谱扫描法和高效液相色谱法对吡喹酮混悬注射液进行鉴别。吡喹酮混悬注射液的粒度、分散性、装量、无菌等检查项目按照2010年版《中国兽药典》进行。采用HPLC法测定吡喹酮混悬注射液中吡喹酮含量。结果表明,吡喹酮混悬注射液的各项检查指标均符合国家相关质量要求。建立的含量测定方法简便、可靠、灵敏、重复性好,平均回收率为99.24%,RSD为0.77%,吡喹酮混悬注射液中吡喹酮含量为标示量的99.8%~100.5%。结果表明,吡喹酮混悬注射液质量可靠,质控方法可行。
- 杨海峰李勇军金礼琴赵杉杉孙爱荣乔新月
- 关键词:吡喹酮混悬注射液高效液相色谱
- 吡喹酮注射液的含量测定及稳定性研究被引量:2
- 2015年
- 本试验旨在建立吡喹酮注射液中吡喹酮含量的测定方法,并考察其稳定性。采用高效液相色谱(HPLC)法测定吡喹酮注射液中吡喹酮含量。色谱条件:Diamonsil C18柱(150mm×4.6mm,5μm),柱温25℃,流动相为乙腈—水(60∶40),流速1.0mL/min,检测波长210nm,进样量20μL。通过影响因素试验、加速试验及长期稳定性试验考察吡喹酮注射液的稳定性。吡喹酮在6.037~90.555μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(R^2=0.9993),平均加样回收率为99.24%,RSD为0.77%,吡喹酮注射液的平均含量为标示量的100.3%。在影响因素试验10d后吡喹酮注射液对高温(60℃)稳定,但对强光照射(4 500lx±500lx)有一定的敏感性。在加速试验6个月及长期稳定性试验24个月后,吡喹酮注射液的性状、含量等指标均无明显变化。试验结果表明,所建立的含量测定方法简便、可靠、灵敏、重复性好,可用于吡喹酮注射液的质量控制;吡喹酮注射液在室温、避光条件下存放稳定,有效期暂定为2年。
- 杨海峰李勇军金礼琴赵杉杉孙爱荣乔新月
- 关键词:稳定性高效液相色谱