侯侠
- 作品数：2 被引量：3H指数：1
- 供职机构：江苏联合职业技术学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 氯硝西泮口腔崩解片的研制及质量评价被引量：1
- 2009年
- 目的:研制氯硝西泮口腔崩解片,并对其质量进行评价。方法:以甘露醇和阿司帕坦为矫味剂,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,采用湿法制粒,制备氯硝西泮口腔崩解片,测定体内外崩解时限及口感,并考察了硬脂酸镁用量、硬度对崩解时间的影响,测定其溶出度。结果:甘露醇/阿斯巴甜/泊洛沙姆配比为30:0.5:1时口感最佳、溶出度最高,采用普通片的溶出度测定方法,测得口崩片在20min时其溶出度已达到95%以上;当微晶纤维素/低取代羟丙基纤维素/交联聚乙烯吡咯烷酮的比例为9:1:3时,体内外崩解时间均在30s以内;当硬脂酸镁用量为0.5%、硬度在3.0～4.0kg时,崩解时间在30s以内。结论:通过设计合理的处方,采用简便和常规化的制剂工艺,可以生产出合乎质量要求的氯硝西泮口腔崩解片。
- 李丙英侯侠
- 关键词：口腔崩解片崩解时限氯硝西泮
- 凝胶骨架型碳酸锂缓释片的体外释放度及释药特性被引量：2
- 2009年
- 背景:目前国内外文献报道的碳酸锂缓释片多采用海藻酸、卡波姆等制备凝胶型骨架片,同样作为水溶性骨架材料的羟丙基甲基纤维素,也可作为碳酸锂的缓释基质。目的:研制凝胶骨架型碳酸锂缓释片,进行处方筛选考察其体外释放度及释药特性。设计、时间及地点:药物制剂研究,于2008-05/12在江苏恩华药业有限公司实验室完成。材料:碳酸锂(恩华药业股份有限公司);羟丙基甲基纤维素K4、K15、K100(上海卡乐康包衣技术有限公司);乳糖(镇江康富生物工程有限公司);聚乙烯吡咯烷酮K30(上海运宏化工制剂辅料技术有限公司)。方法:以羟丙基甲基纤维素为骨架材料,按不同处方制备碳酸锂缓释片。分别考察不同羟丙基甲基纤维素的用量、黏度及片剂的硬度、片型对体外释放度的影响,通过释放度试验评价缓释效果,并初步研究其释药特性。主要观察指标:羟丙基甲基纤维素的不同黏度、不同用量、片剂的不同硬度、不同比表面积对碳酸锂缓释片释放度的影响。结果:凝胶骨架型碳酸锂缓释片的释药速度主要受羟丙基甲基纤维素黏度及用量的影响。随着片剂中羟丙基甲基纤维素黏度的增高,药物的释放速度变慢。含骨架材料为30%HPMCK15为优化的理想处方。以不同的压片压力制备的硬度为4～9kg/cm2缓释片的释放曲线重叠,其释放速率几乎无差别。随着片剂的比表面积的增加,药物释放度略有加快。选择键型冲头压片,即可达到标准要求,其释放规律符合Higuchi方程。结论:选择合适的羟丙基甲基纤维素的黏度和用量,采用键型冲头压片,使片子硬度控制在4～9kg/cm2,制备水溶性凝胶骨架型碳酸锂缓释片,体外试验具有明显的缓释效果,其释药为扩散与溶蚀并存的过程。
- 侯侠李丙英
- 关键词：缓释片累积释放度释药特性碳酸锂
