邹婵
- 作品数：3 被引量：7H指数：1
- 供职机构：中南大学湘雅三医院更多>>
- 发文基金：国际科技合作与交流专项项目国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 个体化用药基因电子身份应用程序的设计与实现被引量：1
- 2022年
- 目的:为跨过药物基因组学基础研究至临床便捷应用的鸿沟,作者提出了基因电子身份(形象称之为“基因脸谱”)概念,并基于此开发了一款集“基因-药物”信息解读、用药指导等于一体的个体化用药基因电子身份应用程序(即“基因脸谱”)。方法:“基因脸谱”以自主开发的“精准用药知识库”为数据基础,采用Java平台上的开源应用框架Spring Boot及Uni-APP跨平台技术构建APP,该知识库内容取自目前证据级别高的药品说明书、指南或重要文献等。结果:“基因脸谱”APP具有基因检测预约、基因知识介绍、个体化用药建议、用药记录、基因脸谱解读和精准用药知识库六大功能。个人通过一次检测300多个基因位点的基因型,结果导入形成个人用药基因“身份证”。用药时,通过“基因脸谱”扫描或输入药物名称,自动给出针对个人的用药建议,包括:可能出现的药物不良反应风险、可能疗效降低甚至无效的风险、可能需要调整剂量等,为安全用药增加一道基因防线;通过“基因脸谱”还可获取药物基因组学知识和药品基本信息。结论:基因脸谱是一款可快速实现药物基因组学到临床应用、可提高用药安全度的数字疗法产品,将开启促进个体化医学加速落地临床的新模式。
- 孙媛媛邓锟红王思懿况赟邹婵郭成贤何庆南刘和林阳国平
- 关键词：个体化用药药物基因组学APP
- 窄治疗指数药物利伐沙班片在中国健康受试者中的生物等效性研究被引量：1
- 2022年
- 目的按窄治疗指数药物标准评价利伐沙班片受试制剂T与参比制剂R在中国成年健康受试者中的生物等效性。方法空腹和餐后各入组28例健康受试者,采用单中心、随机、开放、两制剂、四周期全重复交叉设计,受试者口服单剂量利伐沙班片受试制剂T和参比制剂R 20 mg。采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中利伐沙班的浓度,采用WinNonlin 8.0程序数据统计软件按非房室模型计算药动学参数,按窄治疗指数药物标准进行生物等效性评价。结果受试者口服20 mg受试制剂T和参比制剂R后,主要药动学参数如下:空腹组C_(max)分别为(195.28±46.01)、(197.48±52.63)ng·mL^(-1);AUC_(0~t)分别为(1490.58±356.92)、(1439.72±372.20)h·ng·mL^(-1);AUC_(0~∞)分别为(1609.00±394.74)、(1538.39±386.49)h·ng·mL^(-1)。餐后组C_(max)分别为(402.05±85.67)、(394.42±65.29)ng·mL^(-1);AUC_(0~t)分别为(2776.66±756.91)、(2728.24±801.16)h·ng·mL^(-1);AUC_(0~∞)分别为(2801.41±755.55)、(2760.30±805.05)h·ng·mL^(-1)。两种制剂的C_(max)、AUC_(0~t)和AUC_(0~∞)经对数转换后空腹组90%CI分别为94.73%~105.71%、97.55%~110.44%和97.81%~111.66%,个体内标准差比值90%CI上限分别为1.60、1.42和1.45;餐后组90%CI分别为96.84%~105.84%、96.09%~108.29%和95.89%~107.87%,个体内标准差比值90%CI上限分别为1.98、1.30和1.31,符合窄治疗指数药物生物等效性评判的标准。结论利伐沙班片受试制剂T与参比制剂R在空腹和餐后状态下均具有生物等效性。
- 王铸辉阳晓燕张行飞阳国平黄洁邹婵
- 关键词：生物利用度生物等效性
