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刘彩霞
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丽珠集团
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合作作者
赵淑媛
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方稚萍
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绒促性素原料及其制剂生物效价测定方法的改进
2009年
目的探讨并建立一个更加准确、可靠的绒促性素生物效价测定方法。方法按照《中国药典》方法和在配制标准品溶液和供试品溶液时添加0.1%牛血清白蛋白作为保护剂而其他步骤按照《中国药典》方法操作的方法,分别对绒促性素原料、绒促性素标准品以及注射用绒促性素进行效价测定对比实验,同时对0.1%牛血清白蛋白进行空白对照实验。结果0.1%牛血清白蛋白本身无效价活性。在绒促性素原料及其制剂的效价测定时,添加0.1%牛血清白蛋白溶液作为保护剂比不添加测定结果更接近于供试品的真实效价。结论添加0.1%牛血清白蛋白为溶媒制成每1 mL中含10单位的溶液后进行效价测定,可以有效地降低检测偏差,真实地反应原料的效价,更能有效地进行该类产品质量的控制。
赵淑媛
刘彩霞
方稚萍
蔡志真
关键词:
绒促性素
效价测定
助生殖新药尿促卵泡素的研发及产业化
王锐
扈会平
王竹筠
罗雪梅
赵淑媛
徐晓
孙朗
陈涛
敖卓列
毛小荣
吴全红
郭国领
曹廷琴
陈晓勤
刘彩霞
该项目属于生物医药技术领域。尿促卵泡素(FSH)是由绝经妇女尿液经生化分离技术纯化而得的高纯糖蛋白激素,是IVF(试管婴儿)治疗不孕症过程中不可替代的促排卵药物。其生产工艺复杂、技术难度高,全世界仅瑞士Serono、Ib...
关键词:
关键词:
尿促卵泡素
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