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一种多孔位对照品溶液配置仪: 本发明公开了一种多孔位对照品溶液配置仪，包括配置箱、放置机构、促溶监测机构和定量配置机构，所述放置机构用于放置若干对照容器，所述定量配置机构将所述溶剂箱内的溶剂定量输送至所述对照容器中，所述促溶监测机构包括若干个促溶监测...; 请求不公布姓名赵开军郭健徐董欣

自身对照法和对照品法测定维生素C片溶出度的比较: 2025年; 目的为了建立维生素C片有区分力的溶出曲线测定法。方法分别对紫外可见分光光度自身对照法和对照品法作方法学验证,并对A~E批次的维生素C片的批内均一性和批间一致性进行对比分析、评价。结果分别采用自身对照法和对照品法时,E批次维生素C片质量浓度在2~12 mg/L范围内,与吸光度A的线性关系良好,回归方程分别为A=0.0064C+0.0069(r=0.9999,n=6)和A=0.0081C+0.0101(r=0.9999,n=6);精密度试验的RSD分别为0.73%和0.55%;重复性试验的RSD分别为0.94%和0.79%;稳定性试验(6 h)时RSD分别仅为1.88%和1.72%;3个加标水平的平均回收率均<100.50%,RSD均<1.00%;采用Tukey均值法与Levene方差齐性检验法,各检测时间测得的累积溶出率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。5个批次的批内均一性较好,但自身对照法能更简便、有效地区分不同批次的维生素C片的溶出行为。结论紫外-可见分光光度自身对照法不仅能为制订维生素C片溶出度测定方法与标准提供依据,也能为质量控制与质量检查提供参考。; 邓丰陈佳林; 关键词：紫外-可见分光光度法维生素C片自身对照法

一种维奈克拉杂质对照品及其制备方法: 本发明公开了一种维奈克拉杂质对照品式(I)化合物及其制备方法。其制备方法包括如下步骤：式(II)化合物与式(III)化合物在适当溶剂、活化剂和缩合剂的存在下反应，得到式(I)化合物，采用缩合反应制备目标杂质，减少其他反应...; 孟电力吴蒙黄春奚红亮刘丹

一种维奈克拉杂质对照品、制备方法及其应用: 本发明提出了维奈克拉杂质对照品式(I)化合物及其合成路线。本发明通过对于维奈克拉的合成路线的研究，基于缩合反应的反应条件以及反应产物，获得了在维奈克拉合成工艺之中可能产生的一种全新的杂质，丰富和完善了维奈克拉的杂质谱，有...; 孟电力刘丹黄春奚红亮

一种头孢洛林酯二磷酸U2杂质对照品的合成方法: 本发明属于医药化合物杂质制备的技术领域，具体涉及一种头孢洛林酯二磷酸U2杂质对照品的合成方法。本发明以4‑(2‑(((6R,7R)‑7‑氨基‑2‑羧基‑8‑氧代‑5‑硫杂‑1‑氮杂双环[4.2.0]辛‑2‑烯‑3‑基)硫...; 李斌峰苑可

一种维生素A棕榈酸酯3种顺式异构体杂质对照品的制备方法: 本发明提供一种维生素A棕榈酸酯3种顺式异构体杂质对照品的制备方法，3种顺式异构体分别为13‑顺式异构体、9,13‑双顺式异构体、9‑顺式异构体。将维生素A棕榈酸酯用正己烷溶解并氧化破坏后采用制备液相色谱仪等度洗脱分离出3...; 翟雪梅许庆栋王美林徐锦锦赵艳霞宋贞辉王宁

芒果核仁中高效规模制备五没食子酰葡萄糖对照品的方法: 本发明提供一种从芒果核仁中高效规模制备五没食子酰葡萄糖化学对照品的方法。所述方法为：对于常规加热回流提取的芒果核仁醇提物，采用聚酰胺柱层析富集分离和高效液相制备色谱精制二个步骤，即可获得纯度达98％以上的五没食子酰葡萄糖...; 袁叶飞

4-（二丙基氨磺酰基）-N，N-二丙基苯甲酰胺杂质对照品的制备: 本发明涉及4‑（二丙基氨磺酰基）‑N，N‑二丙基苯甲酰胺杂质对照品的制备，其特征在于具体步骤如下：第一步丙磺舒在DMF（N,N‑二甲基甲酰胺）催化下与二氯亚砜酰氯化反应，蒸馏浓缩得到中间体丙磺舒酰氯；第二步丙磺舒酰氯与二...; 洪美闲朱厚亮苏飞吴晓辉

氟[^(18)F]脱氧葡糖注射液质控关键杂质氨基聚醚对照品的定值研究: 2025年; 目的分析质量平衡法和定量核磁共振法对氟[18F]脱氧葡糖注射液质控关键杂质氨基聚醚开展对照品定值研究。方法分别采用紫外检测器和电喷雾检测器作为高效液相色谱法的检测器对氨基聚醚待测样品进行纯度检查;同时测定样品中水分、残留溶剂及炽灼残渣。以质量平衡法对氨基聚醚进行定值研究;并以定量核磁共振法进一步对该样品进行佐证定值研究。结果紫外检测器和电喷雾检测器测定氨基聚醚纯度均为100%;质量平衡法的定值结果为99.75%,定量核磁共振法的定值结果为99.78%。结论质量平衡法与定量核磁共振法对氨基聚醚定值结果一致,氨基聚醚对照品可用于氟[^(18)F]脱氧葡糖注射液及F-18取代放射性药物的质量控制。; 孙得洋孙葭北李文龙贾娟娟张文在刘燕黄海伟姚静; 关键词：放射性药品对照品

一种作为<Sup>13</Sup>C美沙西汀杂质对照品的对氨基苯甲醚以及<Sup>13</Sup>C美沙西汀的分析方法: 本发明提供了一种C13美沙西汀杂质对氨基苯甲醚及其作为杂质对照品的用途，建立了能够检测C13美沙西汀中对氨基苯甲醚杂质以及其他杂质的方法，本发明的方法能够对C13美沙西汀中杂质含量进行检测，具有分析时间短、分离度高、峰型...; 龚爱华杨巍王文静白玉杰图布新吴会梅

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