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一种药品质量动态监测和控制方法: 本发明涉及药品生产质量控制技术领域，具体涉及一种药品质量动态监测和控制方法，包括以下步骤：S1：在药品生产过程的控制点，以实时采集参数数据；S2：判断药品生产过程中是否存在潜在的质量偏差；S3：当分析到质量偏差时，激活预...; 徐腾飞刘雪松罗英杰罗香陶慧慧陈勇

一种药品质量动态监测和控制方法: 本发明涉及药品生产质量控制技术领域，具体涉及一种药品质量动态监测和控制方法，包括以下步骤：S1：在药品生产过程的控制点，以实时采集参数数据；S2：判断药品生产过程中是否存在潜在的质量偏差；S3：当分析到质量偏差时，激活预...; 徐腾飞刘雪松罗英杰罗香陶慧慧陈勇

规范医美机构药品质量监管调研及建议: 2024年; 为全面了解辖区医美机构药品质量管理情况,探索完善监管模式,规范医疗美容机构的经营行为,宁波市海曙区市场监管局以区内医美机构为对象,进行药品质量管理情况的专项调查,并提出相应工作建议。; 董斌夏静刘博文; 关键词：药品质量管理医疗美容机构药品质量监管

药品质量控制管理在药库药品管理中的应用效果: 2024年; 探讨药库内药品管理中药物质量控制的作用。方法选取2019年1月至12月本院未实施药品管理控制的药品管理样本150例作为对照组,选取2020年1月至12月实施药品质量控制的药品管理样本150例作为观察组,并将两组不同药品的管理差错情况以及出错原因进行对比分析。结果观察组药物管理差错总发生率低于对照组(3.33%:16.67%),具有显著性(P<0.05)。观察组出错原因以及差错总发生率低于对照组(1.33%:12.67%),差异有显著性(P<0.05)。结论药库药品管理中使用药品质量控制效果确切,能有效地减少药物错误,提高药库内药物的管理水平,保障病人用药的安全。; 任宁霞; 关键词：药品质量控制

药品质量标准在药品质量评价中的研究现状分析: 2024年; 目的探讨药品质量标准在药品质量评价中的研究现状。方法选取600种药学部病区药房中的药品和300例出院带药患者为研究对象,将2021年1~6月医院病区药房的300种药品和150例出院带药患者作为对照组,2021年7~12月医院病区药房的300种药品和150例出院带药患者作为观察组。对照组未实施药品质量管理干预,观察组根据药品质量管理标准实施药品质量管理干预。观察并比较两组3个月内近效期药品、损坏情况以及患者满意度。结果与对照组3个月内近效期药品占比36.00%、损坏率7.67%比较,观察组3个月内近效期药品占比23.67%、损坏率1.67%均更低(P<0.05)。与对照组患者满意度65.33%比较,观察组患者满意度88.00%明显更高(P<0.05)。结论在病区药房实施基于药品质量标准的管理能够有效提高药品的质量评价效果,降低3个月内近效期药品占比和损坏率,提高出院带药患者的满意度,值得推广应用。; 洪毅颖; 关键词：药品质量标准管理质量

药品质量控制实验室数据可靠性的风险管理实践及思考: 2024年; 目的研究探讨药品质量控制实验室开展数据可靠性风险管理的方法。方法解读数据可靠性相关法规及指南,论述质量风险管理方法在数据管理工作中的作用,并结合本实验室的实践经验,提出如何通过风险管理在药品质量控制实验室开展数据可靠性工作。重点是基于数据生命周期系统性地对实验室的业务流程、数据流及系统进行识别和梳理,在此基础上分析数据管理现状与预期要求之间的差距以识别风险;之后运用ICH Q9的风险管理工具进行风险评估、控制和回顾,形成闭环的风险管理,将数据可靠性风险控制在可接受范围内。结果与结论药品质量控制实验室应基于质量风险管理原则进行数据管理。本文提出的实施方法可以对数据可靠性风险进行全面系统地评估和控制,具有较强的实用性,可供其他药品质量控制实验室借鉴。; 陈晓萍吴晓鸾高旋秦峰彭茗顾颂青; 关键词：数据可靠性风险管理

特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展: 2024年; 药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2007年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。; 胡昌勤; 关键词：药品检验机构药品监管抗生素药品药品质量标准上市药品

特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展: 2024年; 药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2007年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。; 胡昌勤; 关键词：药品检验机构药品监管抗生素药品药品质量标准上市药品

常用的树脂类药材不合格原因分析——基于国家药品监督管理局药品质量公告发布: 2024年; 整理国家药品监督管理局(NMPA)发布常用的树脂类饮片的抽检不合格信息,通过梳理不合格品种、检验不合格项目、信息发布途径、不合格项目的细分、品种批号年份、备注情况等方面,查找分析不合格饮片产生的原因,通过抽检环节前移、药品使用经营环节规范管理、改进目标生产工艺等手段以为提升药品质量,保证用药安全有效提供参考。; 赵翙张海波李景辉; 关键词：药品抽检

一种药品质量检测数据处理分析系统及方法: 本发明公开了一种药品质量检测数据处理分析系统及方法，涉及药品质量检测系统技术领域，其技术方案要点是：通过对记录的数据进行分析和关联性研究，可以揭示机器参数和药品生产参数与药品质量之间的关联关系，找到机械参数、药品参数和药...; 史晶晶徐长亮陆正清田其英

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